- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03413748
Peritoneal irrigation ved elektivt kejsersnit
26. januar 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University
Sammenlignende undersøgelse mellem intraabdominal irrigation og ikke-irrigation under elektivt kejsersnit
Alle deltagere vil blive randomiseret ved elektivt kejsersnit til enten irrigation med 500 til 1000 ml varmt normalt saltvand efter lukning af visceral peritoneum eller ikke-irrigation
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive randomiseret ved elektivt kejsersnit til enten skylning med 500 til 1000 ml varmt normalt saltvand efter lukning af visceral peritoneum eller ikke-irrigation under proceduren med elektivt nedre segment kejsersnit
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet
- Svangerskabsalder 36 - 40 uger
- Elektivt kejsersnit
- Under spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sygdomme som diabetes og hypertension
- Tarmsygdomme som Crohns sygdom
- Psykologiske og neurologiske tilstande, der påvirker smertefornemmelse
- kvinder med ferbril sygelighed før operationen
- Behovet for generel anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peritoneal kunstvanding
Vanding med 500 - 1000 ml varmt normalt saltvand vil blive udført efter lukning af visceral peritoneum
|
nedre segment kejsersnit
Andre navne:
Skylning af bughulen med 500 - 1000 ml varmt normalt saltvand
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke peritoneal kunstvanding
Der vil ikke blive skyllet med 500 - 1000 ml varmt normalt saltvand efter lukning af visceral peritoneum
|
nedre segment kejsersnit
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intestinal restitution
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Auskultation af tarmlyde
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsramme: hver time i 16 timer efter operationen
|
måling af oral temperatur med termometer
|
hver time i 16 timer efter operationen
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Smertescore mærket af patienten ved hjælp af visuel analog score
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
29. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23 (SIME)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ restitution
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Chinese Medical AssociationUkendtPostoperativ Sedation, Gastrectomy, Enhanced Recovery efter operationKina
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Havva Betül BacakAfsluttetPostoperativ restitution | Elektivt kejsersnit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)Kalkun
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Region HallandLund UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Magnesiumsulfat | Smerter interferens | Selveffektivitet | Smerte forudsigelse | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Elektivt kejsersnit
-
St. Louis UniversityAfsluttetGraviditet | OvervægtigeForenede Stater