Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peritoneale irrigatie bij electieve keizersnede

26 januari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Vergelijkende studie tussen intra-abdominale irrigatie en niet-irrigatie tijdens electieve keizersnede

Alle deelnemers worden bij een electieve keizersnede gerandomiseerd naar irrigatie met 500 tot 1000 ml warme normale zoutoplossing na sluiting van het viscerale peritoneum of niet-irrigatie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers worden bij een electieve keizersnede gerandomiseerd naar irrigatie met 500 tot 1000 ml warme normale zoutoplossing na sluiting van het viscerale peritoneum of niet-irrigatie tijdens de procedure van een electieve keizersnede van het onderste segment

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenling zwangerschap
  • Zwangerschapsduur 36 - 40 weken
  • Keuze keizersnede
  • Onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten zoals Diabetes en hypertensie
  • Darmziekten als de ziekte van Crohn
  • Psychische en neurologische aandoeningen die de pijnsensatie beïnvloeden
  • vrouwen met ferbriele morbiditeit vóór de operatie
  • De behoefte aan algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Peritoneale irrigatie
Irrigatie met 500 - 1000 ml warme normale zoutoplossing zal worden gedaan na sluiting van het viscerale peritoneum
Procedure: Keuze keizersnede
keizersnede in het onderste segment
Andere namen:
  • CS
Ander: Peritoneale irrigatie
Irrigatie van de buikholte met 500 - 1000 ml warme normale zoutoplossing
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-peritoneale irrigatie
Geen irrigatie met 500 - 1000 ml warme normale zoutoplossing zal worden gedaan na sluiting van visceraal peritoneum
Procedure: Keuze keizersnede
keizersnede in het onderste segment
Andere namen:
  • CS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van de darmen
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
Auscultatie van darmgeluiden
24 uur na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur
Tijdsspanne: elk uur gedurende 16 uur na de operatie
het meten van de orale temperatuur met een thermometer
elk uur gedurende 16 uur na de operatie
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Pijnscore gevoeld door de patiënt met behulp van visuele analoge score
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23 (SIME)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief herstel

Klinische onderzoeken op Keuze keizersnede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren