- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03413748
Peritoneális öntözés az elektív császármetszés során
2018. január 26. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University
Összehasonlító vizsgálat az intraabdominális öntözés és a nem öntözés között az elektív császármetszés során
Valamennyi résztvevőt véletlenszerűen besorolják az elektív császármetszés során 500-1000 ml meleg normál sóoldattal végzett öntözésre a zsigeri hashártya zárása után, vagy nem öntözésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Valamennyi résztvevőt véletlenszerűen besorolják az elektív császármetszés során 500-1000 ml meleg, normál sóoldattal történő öntözésre a zsigeri hashártya zárása után, vagy nem öntözésre az elektív alsó szegmens császármetszése során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Terhességi kor 36-40 hét
- Választható császármetszés
- Spinalis érzéstelenítés alatt
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek, mint a cukorbetegség és a magas vérnyomás
- Bélbetegségek, mint a Crohn-betegség
- A fájdalomérzetet befolyásoló pszichés és neurológiai állapotok
- ferbrilis morbiditásban szenvedő nők a műtét előtt
- Az általános érzéstelenítés szükségessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peritoneális öntözés
Az öntözést 500-1000 ml meleg normál sóoldattal a zsigeri peritoneum zárása után kell elvégezni.
|
alsó szegmens császármetszés
Más nevek:
A peritoneális üreg öntözése 500-1000 ml meleg normál sóoldattal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nem peritoneális öntözés
A zsigeri hashártya zárása után nem kell öntözni 500-1000 ml meleg normál sóoldattal
|
alsó szegmens császármetszés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélrendszer helyreállítása
Időkeret: 24 órával a művelet után
|
Bélhangok meghallgatása
|
24 órával a művelet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőfok
Időkeret: óránként 16 órán keresztül a műtét után
|
szájhőmérséklet mérése hőmérővel
|
óránként 16 órán keresztül a műtét után
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A páciens által érzett fájdalompontszám vizuális analóg pontszám segítségével
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23 (SIME)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .