- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03413748
Peritoneaalinen kastelu valinnaisessa keisarileikkauksessa
perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University
Vertaileva tutkimus vatsansisäisen kastelun ja ei-kastelun välillä valinnaisen keisarileikkauksen aikana
Kaikki osallistujat satunnaistetaan valinnaisen keisarinleikkauksen yhteydessä joko kasteluun 500-1000 ml:lla lämmintä normaalia suolaliuosta viskeraalisen vatsakalvon sulkemisen jälkeen tai kastelemattomaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat satunnaistetaan elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä joko kasteluun 500-1000 ml:lla lämmintä normaalia suolaliuosta viskeraalisen vatsakalvon sulkemisen jälkeen tai kastelematta jättämiseen elektiivisen alaosan keisarinleikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Raskausaika 36-40 viikkoa
- Valinnainen keisarileikkaus
- Spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, kuten diabetes ja verenpainetauti
- Suolistosairaudet kuten Crohnin tauti
- Psykologiset ja neurologiset tilat, jotka vaikuttavat kiputuntemukseen
- naiset, joilla oli hedelmällisyyttä ennen leikkausta
- Yleisanestesian tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peritoneaalinen kastelu
Kastelu 500 - 1000 ml:lla lämmintä normaalia suolaliuosta tehdään viskeraalisen vatsakalvon sulkemisen jälkeen
|
alaosan keisarinleikkaus
Muut nimet:
Peritoneaaliontelon huuhtelu 500-1000 ml:lla lämmintä normaalia suolaliuosta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei peritoneaalinen kastelu
Ei kastelua 500-1000 ml:lla lämmintä normaalia suolaliuosta viskeraalisen vatsakalvon sulkemisen jälkeen
|
alaosan keisarinleikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston palautuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suoliston äänien kuuntelu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: tunnin välein 16 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
suun lämpötilan mittaaminen lämpömittarilla
|
tunnin välein 16 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tuntema kipupistemäärä visuaalisen analogisen pistemäärän avulla
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23 (SIME)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen toipuminen
-
University of East AngliaValmisEnhanced Recovery Pathwayn käyttöönotto
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityEi vielä rekrytointiaEturistisiteen repeämä | Ambulatorinen kirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
Sudan Medical Specialization BoardValmisToteutustiede | Laadun parantaminen | Kiireellinen laparotomia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaSudan
Kliiniset tutkimukset Valinnainen keisarileikkaus
-
Heidelberg UniversityValmis