Peritoneální výplach u volitelného císařského řezu
26. ledna 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University
Srovnávací studie mezi intraabdominální irigací a nonirigací během elektivního císařského řezu
Všichni účastníci budou randomizováni při elektivním císařském řezu buď k výplachu 500 až 1000 ml teplého normálního fyziologického roztoku po uzavření viscerálního pobřišnice nebo k výplachu bez výplachu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci budou randomizováni u elektivního císařského řezu buď k výplachu 500 až 1000 ml teplého normálního fyziologického roztoku po uzavření viscerálního pobřišnice, nebo k bez výplachu během výkonu elektivního dolního segmentu císařského řezu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amira Yehia, MD
- E-mail: amira_el_sayed_yehia@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství
- Gestační věk 36 - 40 týdnů
- Volitelný císařský řez
- Pod spinální anestezií
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění jako diabetes a hypertenze
- Střevní onemocnění jako Crohnova choroba
- Psychologické a neurologické stavy ovlivňující vnímání bolesti
- ženy s febrilní morbiditou před operací
- Nutnost celkové anestezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peritoneální zavlažování
Výplach 500 - 1000 ml teplého normálního fyziologického roztoku bude proveden po uzavření viscerálního pobřišnice
|
dolní segment císařský řez
Ostatní jména:
Výplach peritoneální dutiny 500 - 1000 ml teplého normálního fyziologického roztoku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neperitoneální irigace
Po uzavření viscerálního pobřišnice se neprovádí výplach 500 - 1000 ml teplého normálního fyziologického roztoku
|
dolní segment císařský řez
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střevní zotavení
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Poslech střevních zvuků
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota
Časové okno: každou hodinu po dobu 16 hodin po operaci
|
měření orální teploty teploměrem
|
každou hodinu po dobu 16 hodin po operaci
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Skóre bolesti pociťované pacientem pomocí vizuálního analogového skóre
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23 (SIME)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Volitelný císařský řez
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...DokončenoKomplikace císařského řezu | Chronická pooperační bolestŠpanělsko