Irrigación peritoneal en cesárea electiva
26 de enero de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Estudio comparativo entre irrigación intraabdominal y no irrigación durante cesárea electiva
Todos los participantes serán aleatorizados en una cesárea electiva para irrigación con 500 a 1000 ml de solución salina normal tibia después del cierre del peritoneo visceral o no irrigación
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes serán aleatorizados en la cesárea electiva para irrigación con 500 a 1000 ml de solución salina normal tibia después del cierre del peritoneo visceral o no irrigación durante el procedimiento de cesárea electiva del segmento inferior
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Edad gestacional 36 - 40 semanas
- Cesárea electiva
- Bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas como Diabetes e hipertensión
- Enfermedades intestinales como la enfermedad de Crohn
- Condiciones psicológicas y neurológicas que afectan la sensación de dolor.
- mujeres con morbilidad ferbrile antes de la operación
- La necesidad de anestesia general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Irrigación peritoneal
La irrigación con 500 - 1000 ml de solución salina normal tibia se realizará después del cierre del peritoneo visceral
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cesárea del segmento inferior
Otros nombres:
Irrigación de la cavidad peritoneal con 500 - 1000 ml de solución salina normal tibia
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Irrigación no peritoneal
No Se realizará irrigación con 500 - 1000 ml de solución salina normal tibia después del cierre del peritoneo visceral
|
cesárea del segmento inferior
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación intestinal
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Auscultación de ruidos intestinales
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura
Periodo de tiempo: cada hora durante 16 horas después de la operación
|
medir la temperatura oral por termómetro
|
cada hora durante 16 horas después de la operación
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Puntuación del dolor que siente el paciente utilizando la puntuación visual analógica
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23 (SIME)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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