- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03413878
시뮬레이션된 눈사태 하에서 가스 교환을 연구하기 위한 눈의 특성 및 모델링 (SPAM)
2021년 2월 24일 업데이트: Czech Technical University in Prague
이 연구의 목적은 모의 눈사태에서 사람의 호흡 매개변수를 조사하고 결과적으로 눈사태에서 고칼슘혈증이 증가하는 동안 호흡의 수학적-물리적 모델 개발을 위해 측정된 데이터를 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 시뮬레이션된 눈사태에서 호흡하는 사람의 생리적 조건과 호흡 매개변수 개발을 연구하는 것을 목표로 하는 대학 연구 프로젝트의 일부입니다.
에어포켓의 존재와 크기는 눈사태에 파묻힌 피해자의 생존에 중요한 역할을 한다.
작은 에어포켓도 호흡을 용이하게 하지만 호흡을 위한 상당한 양의 신선한 공기를 제공하지 않습니다.
연구자들은 에어 포켓의 크기가 기류 저항과 호흡 작업에 상당한 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 시뮬레이션된 눈사태 속으로 숨을 쉬는 피실험자의 호흡 작업과 가스 교환에 대한 에어 포켓 부피의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kladno, 체코, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
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Prague, 체코, 162 00
- Charles University, Czech Republic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 1급으로 분류된 건강하고 건강한 지원자
- 흡연력이 없는
제외 기준:
- 0.70 미만의 티피노 지수
- 모든 심혈관 또는 호흡기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젖은 눈/작은 에어 포켓
모의 눈사태 눈 속에서 숨쉬기.
작은 에어포켓이 있는 젖은 눈사태 모형으로 숨쉬기
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작거나 큰 에어 포켓이 있는 시뮬레이션된 습하거나 건조한 눈사태 눈 속에서 호흡하기
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실험적: 마른 눈/작은 에어 포켓
모의 눈사태 눈 속에서 숨쉬기.
작은 에어포켓이 있는 마른 눈사태 모형으로 숨쉬기
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작거나 큰 에어 포켓이 있는 시뮬레이션된 습하거나 건조한 눈사태 눈 속에서 호흡하기
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실험적: 젖은 눈/대형 에어 포켓
모의 눈사태 눈 속에서 숨쉬기.
대형 에어포켓이 있는 젖은 눈사태 모형으로 숨쉬기
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작거나 큰 에어 포켓이 있는 시뮬레이션된 습하거나 건조한 눈사태 눈 속에서 호흡하기
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실험적: 마른 눈/대형 에어 포켓
모의 눈사태 눈 속에서 숨쉬기.
대형 에어포켓이 있는 마른 눈사태 모형에 숨을 불어넣음
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작거나 큰 에어 포켓이 있는 시뮬레이션된 습하거나 건조한 눈사태 눈 속에서 호흡하기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡의 길이
기간: 호흡 실험 시작 후 30분 간격으로 지속적으로
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피험자의 결정, 높은 호기말 이산화탄소 값 또는 피험자의 건강 상태를 평가하는 임상의의 명령에 의해 결정되어 호흡 실험이 종료되는 시간.
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호흡 실험 시작 후 30분 간격으로 지속적으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 29일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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