A hó tulajdonságai és modellezése a szimulált lavinahó alatti gázcsere tanulmányozásához (SPAM)
2021. február 24. frissítette: Czech Technical University in Prague
A tanulmány célja egy személy légzési paramétereinek vizsgálata a szimulált lavinahóban, és ebből következően a mért adatok felhasználása egy matematikai-fizikai légzési modell kidolgozására a lavina növekvő hypercapnia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy egyetemi kutatási projekt része, amelynek célja a szimulált lavinahóban lélegző személy fiziológiai állapotának és légzési paramétereinek alakulásának vizsgálata.
A légzsák megléte és mérete fontos szerepet játszik a lavina hóban eltemetett áldozatok túlélésében.
Még a kis légzsákok is megkönnyítik a légzést, mégsem biztosítanak jelentős mennyiségű friss levegőt a légzéshez.
A kutatók azt feltételezik, hogy a légzsák mérete jelentősen befolyásolja a légáramlás ellenállását és a légzés munkáját.
A tanulmány célja a légzsák térfogatának a gázcserére és a légzés munkájára gyakorolt hatásának vizsgálata a szimulált lavinahóba lélegző alanyoknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kladno, Csehország, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Prague, Csehország, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges és fitt önkéntesek, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. osztályába tartoznak
- dohányzási előzmény nélkül
Kizárási kritériumok:
- Tiffeneau index kevesebb, mint 0,70
- bármilyen szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nedves hó/Kis légzseb
Légzés a szimulált lavinahóban.
Belélegzés a nedves lavinahó modelljébe egy kis légzsebbel
|
Légzés a szimulált nedves vagy száraz lavinahóban kis vagy nagy légzsákkal
|
|
Kísérleti: Száraz hó/kis légzsák
Légzés a szimulált lavinahóban.
Belélegzés a száraz lavinahó modelljébe egy kis légzsebbel
|
Légzés a szimulált nedves vagy száraz lavinahóban kis vagy nagy légzsákkal
|
|
Kísérleti: Nedves hó/nagy légzsák
Légzés a szimulált lavinahóban.
Belélegzés a nedves lavinahó modelljébe egy nagy légzsebbel
|
Légzés a szimulált nedves vagy száraz lavinahóban kis vagy nagy légzsákkal
|
|
Kísérleti: Száraz hó/nagy légzsák
Légzés a szimulált lavinahóban.
Belélegzés a száraz lavinahó modelljébe, nagy légzsebbel
|
Légzés a szimulált nedves vagy száraz lavinahóban kis vagy nagy légzsákkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzés hossza
Időkeret: Folyamatosan a légzési kísérlet kezdetétől számított 30 perces intervallumon belül
|
A légzési kísérlet befejezéséig eltelt idő a vizsgált alany döntése alapján, vagy a magas árapály-szén-dioxid-érték, vagy a klinikus által az alanyok egészségi állapotát értékelő utasítás alapján.
|
Folyamatosan a légzési kísérlet kezdetétől számított 30 perces intervallumon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VentRes-2018-01-KR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .