Vlastnosti sněhu a jeho modelování pro studium výměny plynů pod simulovaným lavinovým sněhem (SPAM)
24. února 2021 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem studie je prozkoumat respirační parametry osoby v simulovaném lavinovém sněhu a následné využití naměřených dat pro vývoj matematicko-fyzikálního modelu dýchání při narůstající hyperkapnii v lavině.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je součástí univerzitního výzkumného projektu zaměřeného na studium fyziologických podmínek a vývoje dechových parametrů člověka dýchajícího v simulovaném lavinovém sněhu.
Přítomnost vzduchové kapsy a její velikost hraje důležitou roli při přežití obětí zasypaných lavinou sněhu.
I malé vzduchové kapsy usnadňují dýchání, přesto neposkytují významné množství čerstvého vzduchu k dýchání.
Vyšetřovatelé předpokládají, že velikost vzduchové kapsy významně ovlivňuje odpor proudění vzduchu a práci dýchání.
Cílem studie je zjistit vliv objemu vzduchové kapsy na výměnu plynů a dechovou práci u osob dýchajících do simulovaného lavinového sněhu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Prague, Česko, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví a fit dobrovolníci, klasifikovaní jako I. třída Americké společnosti anesteziologů
- bez kuřácké historie
Kritéria vyloučení:
- Tiffeneau index menší než 0,70
- jakékoli kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mokrý sníh/Malá vzduchová kapsa
Dýchání v simulovaném lavinovém sněhu.
Dýchání do modelu mokrého lavinového sněhu s malou vzduchovou kapsou
|
Dýchání v simulovaném mokrém nebo suchém lavinovém sněhu s malou nebo velkou vzduchovou kapsou
|
|
Experimentální: Suchý sníh/Malá vzduchová kapsa
Dýchání v simulovaném lavinovém sněhu.
Dýchání do modelu suchého lavinového sněhu s malou vzduchovou kapsou
|
Dýchání v simulovaném mokrém nebo suchém lavinovém sněhu s malou nebo velkou vzduchovou kapsou
|
|
Experimentální: Mokrý sníh/Velká vzduchová kapsa
Dýchání v simulovaném lavinovém sněhu.
Dýchání do modelu mokrého lavinového sněhu s velkou vzduchovou kapsou
|
Dýchání v simulovaném mokrém nebo suchém lavinovém sněhu s malou nebo velkou vzduchovou kapsou
|
|
Experimentální: Suchý sníh/Velká vzduchová kapsa
Dýchání v simulovaném lavinovém sněhu.
Dýchání do modelu suchého lavinového sněhu s velkou vzduchovou kapsou
|
Dýchání v simulovaném mokrém nebo suchém lavinovém sněhu s malou nebo velkou vzduchovou kapsou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka dýchání
Časové okno: Nepřetržitě v intervalu 30 minut od začátku dechového experimentu
|
Doba do ukončení dechového experimentu z důvodu rozhodnutí testovaného subjektu nebo určená vysokou hodnotou oxidu uhličitého na konci přílivu nebo na příkaz lékaře posuzujícího zdravotní stav subjektů.
|
Nepřetržitě v intervalu 30 minut od začátku dechového experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
20. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
20. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VentRes-2018-01-KR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .