Proprietà della neve e sua modellazione per lo studio dello scambio di gas sotto la neve da valanga simulata (SPAM)
24 febbraio 2021 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Lo scopo dello studio è quello di indagare i parametri respiratori di una persona nella neve da valanga simulata e conseguente utilizzo dei dati misurati per lo sviluppo di un modello matematico-fisico della respirazione durante l'aumento dell'ipercapnia nella valanga.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio fa parte di un progetto di ricerca universitario volto a studiare le condizioni fisiologiche e lo sviluppo dei parametri respiratori di una persona che respira la neve simulata da valanga.
La presenza di una sacca d'aria e le sue dimensioni giocano un ruolo importante nella sopravvivenza delle vittime sepolte dalla valanga di neve.
Anche piccole sacche d'aria facilitano la respirazione, ma non forniscono una quantità significativa di aria fresca per respirare.
Gli investigatori ipotizzano che la dimensione della sacca d'aria influisca in modo significativo sulla resistenza del flusso d'aria e sul lavoro respiratorio.
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto del volume della sacca d'aria sullo scambio di gas e sul lavoro respiratorio in soggetti che respirano la neve della valanga simulata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kladno, Cechia, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Prague, Cechia, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani e in forma, classificati come The American Society of Anesthesiologists classe I
- senza una storia di fumo
Criteri di esclusione:
- Indice Tiffeneau inferiore a 0,70
- qualsiasi condizione cardiovascolare o respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Neve bagnata/Piccola sacca d'aria
Respirare la neve da valanga simulata.
Respirazione nel modello di neve bagnata da valanga con una piccola sacca d'aria
|
Respirare la neve da valanga bagnata o asciutta simulata con una sacca d'aria piccola o grande
|
|
Sperimentale: Neve asciutta/Piccola sacca d'aria
Respirare la neve da valanga simulata.
Respirazione nel modello di neve secca da valanga con una piccola sacca d'aria
|
Respirare la neve da valanga bagnata o asciutta simulata con una sacca d'aria piccola o grande
|
|
Sperimentale: Neve bagnata/Grande sacca d'aria
Respirare la neve da valanga simulata.
Respirazione nel modello di neve bagnata da valanga con una grande sacca d'aria
|
Respirare la neve da valanga bagnata o asciutta simulata con una sacca d'aria piccola o grande
|
|
Sperimentale: Neve asciutta/Grande sacca d'aria
Respirare la neve da valanga simulata.
Respirazione nel modello di neve secca da valanga con una grande sacca d'aria
|
Respirare la neve da valanga bagnata o asciutta simulata con una sacca d'aria piccola o grande
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La durata del respiro
Lasso di tempo: Continuamente entro un intervallo di 30 minuti dall'inizio dell'esperimento di respirazione
|
Tempo al termine dell'esperimento di respirazione dovuto alla decisione del soggetto testato, o determinato dall'elevato valore di anidride carbonica di fine espirazione o dall'ordine del medico che valuta lo stato di salute dei soggetti.
|
Continuamente entro un intervallo di 30 minuti dall'inizio dell'esperimento di respirazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
20 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
20 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VentRes-2018-01-KR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .