Sneeuweigenschappen en de modellering ervan voor het bestuderen van gasuitwisseling onder de gesimuleerde lawinesneeuw (SPAM)
24 februari 2021 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Het doel van de studie is het onderzoeken van de ademhalingsparameters van een persoon in de gesimuleerde lawinesneeuw en het daaruit voortvloeiende gebruik van de gemeten gegevens voor de ontwikkeling van een wiskundig-fysisch model van de ademhaling tijdens toenemende hypercapnie in de lawine.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt deel uit van een universitair onderzoeksproject gericht op het bestuderen van fysiologische omstandigheden en de ontwikkeling van ademhalingsparameters van een persoon die ademt in de gesimuleerde lawinesneeuw.
De aanwezigheid van een luchtzak en de grootte ervan spelen een belangrijke rol bij het overleven van slachtoffers begraven in de lawinesneeuw.
Zelfs kleine luchtzakjes vergemakkelijken de ademhaling, maar ze bieden niet veel frisse lucht om te ademen.
De onderzoekers veronderstellen dat de grootte van de luchtzak de weerstand van de luchtstroom en de ademhaling aanzienlijk beïnvloedt.
Het doel van de studie is om het effect van het luchtzakvolume op de gasuitwisseling en de ademhalingsinspanning te onderzoeken bij proefpersonen die in de gesimuleerde lawinesneeuw ademen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Prague, Tsjechië, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde en fitte vrijwilligers, geclassificeerd als The American Society of Anesthesiologists class I
- zonder rookgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Tiffeneau-index minder dan 0,70
- elke cardiovasculaire of respiratoire aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natte sneeuw/Kleine luchtzak
Adem de gesimuleerde lawinesneeuw in.
Adem in model van natte lawinesneeuw met een klein luchtzakje
|
Adem de gesimuleerde natte of droge lawinesneeuw in met een kleine of grote luchtzak
|
|
Experimenteel: Droge sneeuw/Kleine luchtzak
Adem de gesimuleerde lawinesneeuw in.
Adem in model van droge lawinesneeuw met een klein luchtzakje
|
Adem de gesimuleerde natte of droge lawinesneeuw in met een kleine of grote luchtzak
|
|
Experimenteel: Natte sneeuw/grote luchtzak
Adem de gesimuleerde lawinesneeuw in.
Adem in model van natte lawinesneeuw met een grote luchtzak
|
Adem de gesimuleerde natte of droge lawinesneeuw in met een kleine of grote luchtzak
|
|
Experimenteel: Droge sneeuw/grote luchtzak
Adem de gesimuleerde lawinesneeuw in.
Inademend model van droge lawinesneeuw met een grote luchtzak
|
Adem de gesimuleerde natte of droge lawinesneeuw in met een kleine of grote luchtzak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lengte van de ademhaling
Tijdsspanne: Continu binnen een interval van 30 minuten vanaf het begin van het ademhalingsexperiment
|
Tijd tot beëindiging van het ademhalingsexperiment vanwege de beslissing van de geteste proefpersoon, of bepaald door een hoge eindgetijdenkoolstofdioxidewaarde of door de opdracht van de clinicus die de gezondheidsstatus van de proefpersonen beoordeelt.
|
Continu binnen een interval van 30 minuten vanaf het begin van het ademhalingsexperiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VentRes-2018-01-KR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .