- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03413878
Schneeeigenschaften und ihre Modellierung zur Untersuchung des Gasaustauschs unter dem simulierten Lawinenschnee (SPAM)
24. Februar 2021 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Atmungsparameter einer Person im simulierten Lawinenschnee und die daraus resultierende Nutzung der Messdaten zur Entwicklung eines mathematisch-physikalischen Modells der Atmung bei zunehmender Hyperkapnie in der Lawine.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist Teil eines universitären Forschungsprojekts, dessen Ziel es ist, die physiologischen Bedingungen und die Entwicklung der Atemparameter einer Person zu untersuchen, die im simulierten Lawinenschnee atmet.
Das Vorhandensein einer Luftblase und ihre Größe spielen eine wichtige Rolle für das Überleben der im Lawinenschnee verschütteten Opfer.
Selbst kleine Lufteinschlüsse erleichtern das Atmen, liefern jedoch nicht nennenswert viel Frischluft zum Atmen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Größe der Lufttasche den Luftströmungswiderstand und die Atemarbeit erheblich beeinflusst.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss des Lufttaschenvolumens auf den Gasaustausch und die Atemarbeit bei Probanden zu untersuchen, die in den simulierten Lawinenschnee einatmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kladno, Tschechien, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
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Prague, Tschechien, 162 00
- Charles University, Czech Republic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde und fitte Freiwillige, klassifiziert als Klasse I der American Society of Anaesthesiologists
- ohne Rauchergeschichte
Ausschlusskriterien:
- Tiffeneau-Index kleiner als 0,70
- jede Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nasser Schnee/kleine Lufttasche
Den simulierten Lawinenschnee einatmen.
Einatmen von nassem Lawinenschnee mit einer kleinen Luftblase
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Einatmen des simulierten nassen oder trockenen Lawinenschnees mit einer kleinen oder großen Lufttasche
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Experimental: Trockener Schnee/Kleine Lufttasche
Den simulierten Lawinenschnee einatmen.
Einatmen eines Modells aus trockenem Lawinenschnee mit einer kleinen Lufttasche
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Einatmen des simulierten nassen oder trockenen Lawinenschnees mit einer kleinen oder großen Lufttasche
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Experimental: Nasser Schnee/Große Lufttasche
Den simulierten Lawinenschnee einatmen.
Einatmen von nassem Lawinenschnee mit großer Lufttasche
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Einatmen des simulierten nassen oder trockenen Lawinenschnees mit einer kleinen oder großen Lufttasche
|
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Experimental: Trockener Schnee/Große Lufttasche
Den simulierten Lawinenschnee einatmen.
Einatmen von trockenem Lawinenschnee mit großer Lufttasche
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Einatmen des simulierten nassen oder trockenen Lawinenschnees mit einer kleinen oder großen Lufttasche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Länge des Atems
Zeitfenster: Kontinuierlich innerhalb von 30 Minuten ab Beginn des Atemversuchs
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Zeit bis zur Beendigung des Atemversuchs aufgrund der Entscheidung des getesteten Probanden oder bestimmt durch den hohen Kohlendioxidwert am Ende der Gezeiten oder durch die Anordnung des Klinikers, der den Gesundheitszustand der Probanden beurteilt.
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Kontinuierlich innerhalb von 30 Minuten ab Beginn des Atemversuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VentRes-2018-01-KR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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