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Schneeeigenschaften und ihre Modellierung zur Untersuchung des Gasaustauschs unter dem simulierten Lawinenschnee (SPAM)

24. Februar 2021 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Atmungsparameter einer Person im simulierten Lawinenschnee und die daraus resultierende Nutzung der Messdaten zur Entwicklung eines mathematisch-physikalischen Modells der Atmung bei zunehmender Hyperkapnie in der Lawine.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist Teil eines universitären Forschungsprojekts, dessen Ziel es ist, die physiologischen Bedingungen und die Entwicklung der Atemparameter einer Person zu untersuchen, die im simulierten Lawinenschnee atmet. Das Vorhandensein einer Luftblase und ihre Größe spielen eine wichtige Rolle für das Überleben der im Lawinenschnee verschütteten Opfer. Selbst kleine Lufteinschlüsse erleichtern das Atmen, liefern jedoch nicht nennenswert viel Frischluft zum Atmen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Größe der Lufttasche den Luftströmungswiderstand und die Atemarbeit erheblich beeinflusst. Ziel der Studie ist es, den Einfluss des Lufttaschenvolumens auf den Gasaustausch und die Atemarbeit bei Probanden zu untersuchen, die in den simulierten Lawinenschnee einatmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kladno, Tschechien, 272 01
        • Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
      • Prague, Tschechien, 162 00
        • Charles University, Czech Republic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde und fitte Freiwillige, klassifiziert als Klasse I der American Society of Anaesthesiologists
  • ohne Rauchergeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Tiffeneau-Index kleiner als 0,70
  • jede Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nasser Schnee/kleine Lufttasche
Den simulierten Lawinenschnee einatmen. Einatmen von nassem Lawinenschnee mit einer kleinen Luftblase
Einatmen des simulierten nassen oder trockenen Lawinenschnees mit einer kleinen oder großen Lufttasche
Experimental: Trockener Schnee/Kleine Lufttasche
Den simulierten Lawinenschnee einatmen. Einatmen eines Modells aus trockenem Lawinenschnee mit einer kleinen Lufttasche
Einatmen des simulierten nassen oder trockenen Lawinenschnees mit einer kleinen oder großen Lufttasche
Experimental: Nasser Schnee/Große Lufttasche
Den simulierten Lawinenschnee einatmen. Einatmen von nassem Lawinenschnee mit großer Lufttasche
Einatmen des simulierten nassen oder trockenen Lawinenschnees mit einer kleinen oder großen Lufttasche
Experimental: Trockener Schnee/Große Lufttasche
Den simulierten Lawinenschnee einatmen. Einatmen von trockenem Lawinenschnee mit großer Lufttasche
Einatmen des simulierten nassen oder trockenen Lawinenschnees mit einer kleinen oder großen Lufttasche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Länge des Atems
Zeitfenster: Kontinuierlich innerhalb von 30 Minuten ab Beginn des Atemversuchs
Zeit bis zur Beendigung des Atemversuchs aufgrund der Entscheidung des getesteten Probanden oder bestimmt durch den hohen Kohlendioxidwert am Ende der Gezeiten oder durch die Anordnung des Klinikers, der den Gesundheitszustand der Probanden beurteilt.
Kontinuierlich innerhalb von 30 Minuten ab Beginn des Atemversuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VentRes-2018-01-KR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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