Propiedades de la nieve y su modelado para estudiar el intercambio de gases bajo la nieve de avalancha simulada (SPAM)
24 de febrero de 2021 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo del estudio es investigar los parámetros respiratorios de una persona en la nieve de avalancha simulada y el consiguiente uso de los datos medidos para el desarrollo de un modelo matemático-físico de la respiración durante el aumento de la hipercapnia en la avalancha.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es parte de un proyecto de investigación universitario destinado a estudiar las condiciones fisiológicas y el desarrollo de los parámetros de respiración de una persona que respira en la nieve de avalancha simulada.
La presencia de una bolsa de aire y su tamaño juegan un papel importante en la supervivencia de las víctimas enterradas en la nieve de la avalancha.
Incluso las bolsas de aire pequeñas facilitan la respiración, pero no proporcionan una cantidad significativa de aire fresco para respirar.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el tamaño de la bolsa de aire afecta significativamente la resistencia al flujo de aire y el trabajo respiratorio.
El objetivo del estudio es investigar el efecto del volumen de la bolsa de aire en el intercambio de gases y el trabajo respiratorio en sujetos que respiran en la nieve de avalancha simulada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kladno, Chequia, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
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Prague, Chequia, 162 00
- Charles University, Czech Republic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos y en forma, clasificados como clase I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- sin antecedentes de tabaquismo
Criterio de exclusión:
- Índice de Tiffeneau inferior a 0,70
- cualquier condición cardiovascular o respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nieve mojada/pequeña bolsa de aire
Respirando la nieve de la avalancha simulada.
Respirar en el modelo de nieve húmeda de avalancha con una pequeña bolsa de aire
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Respirar la nieve de avalancha húmeda o seca simulada con una bolsa de aire pequeña o grande
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Experimental: Nieve seca/pequeña bolsa de aire
Respirando la nieve de la avalancha simulada.
Respirando en un modelo de nieve seca de avalanchas con una pequeña bolsa de aire
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Respirar la nieve de avalancha húmeda o seca simulada con una bolsa de aire pequeña o grande
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Experimental: Nieve mojada/Bolsa de aire grande
Respirando la nieve de la avalancha simulada.
Respirar en un modelo de nieve húmeda de avalancha con una gran bolsa de aire
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Respirar la nieve de avalancha húmeda o seca simulada con una bolsa de aire pequeña o grande
|
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Experimental: Nieve seca/Bolsa de aire grande
Respirando la nieve de la avalancha simulada.
Respirando en un modelo de nieve seca de avalancha con una gran bolsa de aire
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Respirar la nieve de avalancha húmeda o seca simulada con una bolsa de aire pequeña o grande
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración de la respiración
Periodo de tiempo: Continuamente dentro de un intervalo de 30 minutos desde el comienzo del experimento de respiración
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Tiempo hasta la terminación del experimento de respiración debido a la decisión del sujeto evaluado, o determinado por el valor de dióxido de carbono al final de la espiración alto o por orden del médico que evalúa el estado de salud de los sujetos.
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Continuamente dentro de un intervalo de 30 minutos desde el comienzo del experimento de respiración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
20 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VentRes-2018-01-KR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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