- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03413878
Właściwości śniegu i jego modelowanie do badania wymiany gazowej pod symulowanym śniegiem lawinowym (SPAM)
24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem pracy jest zbadanie parametrów oddychania osoby w symulowanym śniegu lawinowym i konsekwentne wykorzystanie uzyskanych danych do opracowania matematyczno-fizycznego modelu oddychania podczas narastającej hiperkapnii w lawinie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania są częścią uniwersyteckiego projektu badawczego, którego celem jest zbadanie warunków fizjologicznych i opracowanie parametrów oddychania osoby oddychającej w symulowanym śniegu lawinowym.
Obecność kieszeni powietrznej i jej wielkość odgrywają ważną rolę w przeżywaniu ofiar zakopanych w śniegu lawinowym.
Nawet niewielkie pęcherzyki powietrza ułatwiają oddychanie, jednak nie dostarczają znacznej ilości świeżego powietrza do oddychania.
Badacze wysuwają hipotezę, że wielkość kieszeni powietrznej znacząco wpływa na opory przepływu powietrza i pracę oddechową.
Celem pracy jest zbadanie wpływu objętości poduszki powietrznej na wymianę gazową i pracę oddechową osób wdychających symulowany śnieg lawinowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Prague, Czechy, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych i sprawnych ochotników, sklasyfikowanych jako I klasa American Society of Anesthesiologists
- bez historii palenia
Kryteria wyłączenia:
- Indeks Tiffeneau poniżej 0,70
- wszelkie choroby układu krążenia lub układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mokry śnieg/mała kieszeń powietrzna
Oddychanie w symulowanym śniegu lawinowym.
Wdychanie do modelu mokrego śniegu lawinowego z małą kieszenią powietrzną
|
Oddychanie symulowanym mokrym lub suchym śniegiem lawinowym z małą lub dużą kieszenią powietrzną
|
|
Eksperymentalny: Suchy śnieg / Mała kieszeń powietrzna
Oddychanie w symulowanym śniegu lawinowym.
Wdychanie do modelu suchego śniegu lawinowego z małą kieszenią powietrzną
|
Oddychanie symulowanym mokrym lub suchym śniegiem lawinowym z małą lub dużą kieszenią powietrzną
|
|
Eksperymentalny: Mokry śnieg/duża kieszeń powietrzna
Oddychanie w symulowanym śniegu lawinowym.
Wdychanie do modelu mokrego śniegu lawinowego z dużą kieszenią powietrzną
|
Oddychanie symulowanym mokrym lub suchym śniegiem lawinowym z małą lub dużą kieszenią powietrzną
|
|
Eksperymentalny: Suchy śnieg / Duża kieszeń powietrzna
Oddychanie w symulowanym śniegu lawinowym.
Wdychanie do modelu suchego śniegu lawinowego z dużą kieszenią powietrzną
|
Oddychanie symulowanym mokrym lub suchym śniegiem lawinowym z małą lub dużą kieszenią powietrzną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość oddychania
Ramy czasowe: Nieprzerwanie w ciągu 30 minut od rozpoczęcia eksperymentu oddechowego
|
Czas do zakończenia eksperymentu oddechowego wynika z decyzji badanego lub wynika z wysokiej wartości końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla lub na polecenie lekarza oceniającego stan zdrowia badanych.
|
Nieprzerwanie w ciągu 30 minut od rozpoczęcia eksperymentu oddechowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VentRes-2018-01-KR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .