Sneegenskaber og dens modellering til at studere gasudveksling under den simulerede lavine sne (SPAM)
24. februar 2021 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med undersøgelsen er at undersøge respiratoriske parametre for en person i den simulerede lavinesne og deraf følgende brug af de målte data til udvikling af en matematisk-fysisk model for vejrtrækning under stigende hyperkapni i lavinen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en del af et universitetsforskningsprojekt, der har til formål at studere fysiologiske forhold og udvikling af vejrtrækningsparametre for en person, der trækker vejret i den simulerede lavinesne.
Tilstedeværelsen af en luftlomme og dens størrelse spiller en vigtig rolle i overlevelsen af ofre begravet i lavine-sneen.
Selv små luftlommer letter vejrtrækningen, men alligevel giver de ikke en væsentlig mængde frisk luft til vejrtrækningen.
Efterforskerne antager, at størrelsen af luftlommen signifikant påvirker luftstrømsmodstanden og vejrtrækningsarbejdet.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af luftlommevolumenet på gasudveksling og vejrtrækningsarbejde hos forsøgspersoner, der trækker vejret ind i den simulerede lavinesne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Prague, Tjekkiet, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde og raske frivillige, klassificeret som The American Society of Anesthesiologists klasse I
- uden rygehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Tiffeneau Index mindre end 0,70
- enhver kardiovaskulær eller respiratorisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Våd sne/Lille luftlomme
Træk vejret i den simulerede lavinesne.
Ånder ind i model af våd lavinesne med en lille luftlomme
|
Indånding af den simulerede våde eller tørre lavinesne med en lille eller stor luftlomme
|
|
Eksperimentel: Tør sne/Lille luftlomme
Træk vejret i den simulerede lavinesne.
Ånder ind i model af tør lavinesne med en lille luftlomme
|
Indånding af den simulerede våde eller tørre lavinesne med en lille eller stor luftlomme
|
|
Eksperimentel: Våd sne/Stor luftlomme
Træk vejret i den simulerede lavinesne.
Ånder ind i model af våd lavinesne med en stor luftlomme
|
Indånding af den simulerede våde eller tørre lavinesne med en lille eller stor luftlomme
|
|
Eksperimentel: Tør sne/Stor luftlomme
Træk vejret i den simulerede lavinesne.
Ånder ind i model af tør lavinesne med en stor luftlomme
|
Indånding af den simulerede våde eller tørre lavinesne med en lille eller stor luftlomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af vejrtrækning
Tidsramme: Kontinuerligt inden for 30 minutters interval fra begyndelsen af vejrtrækningsforsøget
|
Tid til afslutning af åndedrætseksperimentet på grund af den testede forsøgspersons beslutning eller bestemt af høj kuldioxidværdi i endetiden eller efter ordre fra klinikeren, der vurderer forsøgspersonernes helbredsstatus.
|
Kontinuerligt inden for 30 minutters interval fra begyndelsen af vejrtrækningsforsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
20. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VentRes-2018-01-KR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .