Snöegenskaper och dess modellering för att studera gasutbyte under den simulerade lavinen Snö (SPAM)
24 februari 2021 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Syftet med studien är att undersöka andningsparametrar hos en person i den simulerade lavinsnön och därav följande användning av uppmätta data för utveckling av en matematisk-fysisk modell för andning under ökande hyperkapni i lavinen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en del av ett universitetsforskningsprojekt som syftar till att studera fysiologiska förhållanden och utveckling av andningsparametrar för en person som andas i den simulerade lavinsnön.
Närvaron av en luftficka och dess storlek spelar en viktig roll i överlevnaden för offer som begravts i lavinsnön.
Även små luftfickor underlättar andningen, men de ger inte en betydande mängd frisk luft för att andas.
Utredarna antar att storleken på luftfickan signifikant påverkar luftflödesmotståndet och andningsarbetet.
Syftet med studien är att undersöka effekten av luftfickans volym på gasutbytet och andningsarbetet hos försökspersoner som andas in i den simulerade lavinsnön.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kladno, Tjeckien, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Prague, Tjeckien, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska och vältränade frivilliga, klassade som The American Society of Anesthesiologists klass I
- utan rökhistoria
Exklusions kriterier:
- Tiffeneau Index mindre än 0,70
- något kardiovaskulärt eller respiratoriskt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Våt snö/liten luftficka
Andas in den simulerade lavinsnön.
Andas in modell av våt lavinsnö med en liten luftficka
|
Andas in den simulerade våta eller torra lavinsnön med en liten eller stor luftficka
|
|
Experimentell: Torr snö/liten luftficka
Andas in den simulerade lavinsnön.
Andas in modell av torr lavinsnö med en liten luftficka
|
Andas in den simulerade våta eller torra lavinsnön med en liten eller stor luftficka
|
|
Experimentell: Våt snö/Stor luftficka
Andas in den simulerade lavinsnön.
Andas in modell av våt lavinsnö med en stor luftficka
|
Andas in den simulerade våta eller torra lavinsnön med en liten eller stor luftficka
|
|
Experimentell: Torrsnö/Stor luftficka
Andas in den simulerade lavinsnön.
Andas in modell av torr lavinsnö med en stor luftficka
|
Andas in den simulerade våta eller torra lavinsnön med en liten eller stor luftficka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på andningen
Tidsram: Kontinuerligt inom 30 minuters intervall från början av andningsexperimentet
|
Tid till avbrytande av andningsexperimentet på grund av den testade personens beslut, eller bestäms av högt koldioxidvärde i sluttiden eller på beställning av läkaren som bedömer försökspersonernas hälsotillstånd.
|
Kontinuerligt inom 30 minuters intervall från början av andningsexperimentet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
20 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
20 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2018
Första postat (Faktisk)
29 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VentRes-2018-01-KR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .