- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03413878
СВОЙСТВА СНЕГА И ЕГО МОДЕЛИРОВАНИЕ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ГАЗОВОГО ОБМЕНА ПОД ИМИТАЦИОННЫМ ЛАВИННЫМ СНЕГОМ (SPAM)
24 февраля 2021 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Целью исследования является исследование параметров дыхания человека в моделируемом лавинном снегу и последующее использование данных измерений для разработки математико-физической модели дыхания при нарастающей гиперкапнии в лавине.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование является частью университетского исследовательского проекта, направленного на изучение физиологических состояний и развитие параметров дыхания человека, дышащего в искусственном лавинном снегу.
Наличие воздушной ямы и ее размеры играют важную роль в выживании пострадавших, погребенных под лавинным снегом.
Даже небольшие воздушные карманы облегчают дыхание, но не обеспечивают достаточного количества свежего воздуха для дыхания.
Исследователи предполагают, что размер воздушного кармана существенно влияет на сопротивление воздушному потоку и работу дыхания.
Цель исследования - изучить влияние объема воздушного кармана на газообмен и работу дыхания у испытуемых, вдыхающих искусственный лавинный снег.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Prague, Чехия, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые и здоровые добровольцы, классифицированные Американским обществом анестезиологов I класса
- без истории курения
Критерий исключения:
- Индекс Тиффно менее 0,70
- любое сердечно-сосудистое или респираторное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мокрый снег/маленький воздушный карман
Вдохните имитацию лавинного снега.
Вдох в модель мокрого лавинного снега с небольшим воздушным карманом
|
Вдыхание имитации мокрого или сухого лавинного снега с небольшим или большим воздушным карманом
|
|
Экспериментальный: Сухой снег/маленький воздушный карман
Вдохните имитацию лавинного снега.
Вдох в модель сухого лавинного снега с небольшим воздушным карманом
|
Вдыхание имитации мокрого или сухого лавинного снега с небольшим или большим воздушным карманом
|
|
Экспериментальный: Мокрый снег/Большой воздушный карман
Вдохните имитацию лавинного снега.
Вдох в модель мокрого лавинного снега с большим воздушным карманом
|
Вдыхание имитации мокрого или сухого лавинного снега с небольшим или большим воздушным карманом
|
|
Экспериментальный: Сухой снег/Большой воздушный карман
Вдохните имитацию лавинного снега.
Вдох в модель сухого лавинного снега с большим воздушным карманом
|
Вдыхание имитации мокрого или сухого лавинного снега с небольшим или большим воздушным карманом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина дыхания
Временное ограничение: Непрерывно в течение 30-минутного интервала с начала дыхательного эксперимента
|
Время до окончания дыхательного эксперимента определяется по решению испытуемого либо по высокому значению углекислого газа в конце выдоха, либо по указанию врача, оценивающего состояние здоровья испытуемых.
|
Непрерывно в течение 30-минутного интервала с начала дыхательного эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VentRes-2018-01-KR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .