- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03413878
Lumen ominaisuudet ja sen mallinnus kaasunvaihdon tutkimiseen simuloidun lumivyörylumen alla (SPAM)
keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihmisen hengitysparametreja simuloidussa lumivyörylumessa ja sitä kautta mitatun tiedon käyttöä matemaattis-fyysisen hengitysmallin kehittämiseen lumivyöryn lisääntyvän hyperkapnian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on osa yliopiston tutkimusprojektia, jonka tavoitteena on tutkia simuloidussa lumivyörylumessa hengittävän ihmisen fysiologisia olosuhteita ja hengitysparametrien kehitystä.
Ilmataskun läsnäolo ja sen koko ovat tärkeitä lumivyörylumeen hautautuneiden uhrien selviytymisessä.
Pienetkin ilmataskut helpottavat hengitystä, mutta ne eivät kuitenkaan tarjoa merkittävää määrää raitista ilmaa hengittämistä varten.
Tutkijat olettavat, että ilmataskun koko vaikuttaa merkittävästi ilmavirran vastukseen ja hengitystyöhön.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ilmataskun tilavuuden vaikutusta kaasunvaihtoon ja hengitystyöhön simuloituun lumivyörylumeen hengittävillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Prague, Tšekki, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet ja hyväkuntoiset vapaaehtoiset, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists luokkaan I
- ilman tupakointihistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tiffeneau-indeksi alle 0,70
- mikä tahansa sydän- ja verisuoni- tai hengitystiehäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Märkä lumi/pieni ilmatasku
Hengittää simuloituun lumivyörylumeen.
Hengitä sisään märän lumivyörylumen malliin pienellä ilmataskulla
|
Hengitä simuloituun märän tai kuivan lumivyörylumen sisään pienellä tai suurella ilmataskulla
|
Kokeellinen: Kuiva lumi/pieni ilmatasku
Hengittää simuloituun lumivyörylumeen.
Hengitys kuivan lumivyörylumen malliin pienellä ilmataskulla
|
Hengitä simuloituun märän tai kuivan lumivyörylumen sisään pienellä tai suurella ilmataskulla
|
Kokeellinen: Märkä lumi/iso ilmatasku
Hengittää simuloituun lumivyörylumeen.
Hengitys märän lumivyörylumen malliin suurella ilmataskulla
|
Hengitä simuloituun märän tai kuivan lumivyörylumen sisään pienellä tai suurella ilmataskulla
|
Kokeellinen: Kuiva lumi/Iso ilmatasku
Hengittää simuloituun lumivyörylumeen.
Hengitys kuivan lumivyörylumen malliin suurella ilmataskulla
|
Hengitä simuloituun märän tai kuivan lumivyörylumen sisään pienellä tai suurella ilmataskulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityksen pituus
Aikaikkuna: Jatkuvasti 30 minuutin välein hengityskokeen alusta
|
Aika hengityskokeen lopettamiseen johtuen testattavan henkilön päätöksestä tai korkeasta vuoroveden hiilidioksidiarvosta tai koehenkilöiden terveydentilaa arvioivan lääkärin määräyksestä.
|
Jatkuvasti 30 minuutin välein hengityskokeen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VentRes-2018-01-KR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .