Snøegenskaper og dens modellering for å studere gassutveksling under simulert snøskred (SPAM)
24. februar 2021 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Målet med studien er å undersøke respirasjonsparametere til en person i den simulerte skredsnøen og påfølgende bruk av de målte dataene for utvikling av en matematisk-fysisk modell for pust under økende hyperkapni i skredet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en del av et universitetsforskningsprosjekt rettet mot å studere fysiologiske forhold og utvikling av pusteparametere til en person som puster i den simulerte snøskredsnøen.
Tilstedeværelsen av en luftlomme og dens størrelse spiller en viktig rolle for overlevelse av ofre begravet i snøskred.
Selv små luftlommer letter pusten, men de gir ikke en betydelig mengde frisk luft for å puste.
Etterforskerne antar at størrelsen på luftlommen påvirker luftstrømmotstanden og pustearbeidet betydelig.
Målet med studien er å undersøke effekten av luftlommevolumet på gassutveksling og pustearbeid hos forsøkspersoner som puster inn i den simulerte snøskredsnøen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Prague, Tsjekkia, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske og spreke frivillige, klassifisert som The American Society of Anesthesiologists klasse I
- uten røykehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Tiffeneau Index mindre enn 0,70
- enhver kardiovaskulær eller respiratorisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Våt snø/Liten luftlomme
Puster inn den simulerte snøskred.
Puster inn modell av våt snøskred med en liten luftlomme
|
Puste inn den simulerte våte eller tørre snøskredsnøen med en liten eller stor luftlomme
|
|
Eksperimentell: Tørr snø/liten luftlomme
Puster inn den simulerte snøskred.
Puster inn modell av tørr snøskred med en liten luftlomme
|
Puste inn den simulerte våte eller tørre snøskredsnøen med en liten eller stor luftlomme
|
|
Eksperimentell: Våt snø/Stor luftlomme
Puster inn den simulerte snøskred.
Puster inn modell av våt snøskred med stor luftlomme
|
Puste inn den simulerte våte eller tørre snøskredsnøen med en liten eller stor luftlomme
|
|
Eksperimentell: Tørr snø/Stor luftlomme
Puster inn den simulerte snøskred.
Puster inn modell av tørr snøskred med stor luftlomme
|
Puste inn den simulerte våte eller tørre snøskredsnøen med en liten eller stor luftlomme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på pusten
Tidsramme: Kontinuerlig innen 30 minutters intervall fra begynnelsen av pusteeksperimentet
|
Tid til avslutning av pusteeksperimentet på grunn av avgjørelsen fra testpersonen, eller bestemt av høy karbondioksidverdi ved slutttid eller etter ordre fra klinikeren som vurderer helsetilstanden til forsøkspersonene.
|
Kontinuerlig innen 30 minutters intervall fra begynnelsen av pusteeksperimentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
20. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
20. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VentRes-2018-01-KR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .