- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03413878
Propriétés de la neige et sa modélisation pour l'étude des échanges gazeux sous la neige d'avalanche simulée (SPAM)
24 février 2021 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Le but de l'étude est d'étudier les paramètres respiratoires d'une personne dans la neige d'avalanche simulée et l'utilisation conséquente des données mesurées pour le développement d'un modèle mathématique-physique de la respiration lors d'une hypercapnie croissante dans l'avalanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude fait partie d'un projet de recherche universitaire visant à étudier les conditions physiologiques et le développement des paramètres respiratoires d'une personne respirant dans la neige simulée d'une avalanche.
La présence d'une poche d'air et sa taille jouent un rôle important dans la survie des victimes ensevelies dans la neige de l'avalanche.
Même de petites poches d'air facilitent la respiration, mais elles ne fournissent pas une quantité significative d'air frais pour respirer.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la taille de la poche d'air affecte de manière significative la résistance au flux d'air et le travail respiratoire.
Le but de l'étude est d'étudier l'effet du volume de la poche d'air sur les échanges gazeux et le travail respiratoire chez les sujets respirant dans la neige simulée de l'avalanche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
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Prague, Tchéquie, 162 00
- Charles University, Czech Republic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires en bonne santé et en forme, classés dans la classe I de l'American Society of Anesthesiologists
- sans antécédents de tabagisme
Critère d'exclusion:
- Indice Tiffeneau inférieur à 0,70
- toute condition cardiovasculaire ou respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Neige mouillée/petite poche d'air
Respirer dans la neige d'avalanche simulée.
Respirer dans un modèle de neige d'avalanche mouillée avec une petite poche d'air
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Respirer dans la neige d'avalanche humide ou sèche simulée avec une petite ou une grande poche d'air
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Expérimental: Neige sèche/Petite poche d'air
Respirer dans la neige d'avalanche simulée.
Respirer dans un modèle de neige d'avalanche sèche avec une petite poche d'air
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Respirer dans la neige d'avalanche humide ou sèche simulée avec une petite ou une grande poche d'air
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Expérimental: Neige mouillée/Grande poche d'air
Respirer dans la neige d'avalanche simulée.
Respirer dans un modèle de neige d'avalanche mouillée avec une grande poche d'air
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Respirer dans la neige d'avalanche humide ou sèche simulée avec une petite ou une grande poche d'air
|
Expérimental: Neige sèche/Grande poche d'air
Respirer dans la neige d'avalanche simulée.
Respirer dans un modèle de neige d'avalanche sèche avec une grande poche d'air
|
Respirer dans la neige d'avalanche humide ou sèche simulée avec une petite ou une grande poche d'air
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée de la respiration
Délai: En continu dans un intervalle de 30 minutes à partir du début de l'expérience respiratoire
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Délai jusqu'à la fin de l'expérience respiratoire en raison de la décision du sujet testé, ou déterminé par une valeur élevée de dioxyde de carbone en fin d'expiration ou par l'ordre du clinicien évaluant l'état de santé des sujets.
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En continu dans un intervalle de 30 minutes à partir du début de l'expérience respiratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karel Roubik, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
- Roubik K, Sieger L, Sykora K. Work of Breathing into Snow in the Presence versus Absence of an Artificial Air Pocket Affects Hypoxia and Hypercapnia of a Victim Covered with Avalanche Snow: A Randomized Double Blind Crossover Study. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0144332. doi: 10.1371/journal.pone.0144332. eCollection 2015.
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Roubik K, Sykora K, Sieger L, Ort V, Horakova L, Walzel S. Perlite is a suitable model material for experiments investigating breathing in high density snow. Sci Rep. 2022 Feb 8;12(1):2070. doi: 10.1038/s41598-022-06015-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2018
Première publication (Réel)
29 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VentRes-2018-01-KR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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