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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03421587
외상 노출 후 스트레스가 많은 사회적 자극의 인식.
2019년 2월 13일 업데이트: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
외상 노출 후, 특히 어린 시절 학대 후 스트레스가 많은 사회적 자극의 비정상적인 처리.
외상 후 스트레스 장애는 감각 자극의 변경된 처리와 관련이 있습니다.
임상적 표현형 PTSD는 주로 시각 및 청각 감각 양식에 대해 설명되었습니다.
그러나 침입 기억과 같은 PTSD 증상은 종종 환경의 후각 및 촉각 단서에 의해 유발됩니다.
또한 사회적 후각 및 촉각 자극에 대한 비정상적인 반응이 준임상 인구에도 존재하는지 여부에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 외상에 노출된 대상(예:
후각 및 촉각 자극의 처리에서 노출되지 않은 통제로 어린 시절 학대).
이 감각 특성화는 외상 관련 장애 과정에 대한 잠재적인 바이오마커를 식별하고 감각 통합에 초점을 맞춘 외상 요법을 알리는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 외상에 노출된 피험자와 외상에 노출되지 않은 건강한 대조군으로 구성됩니다. 본 지역에서 환자와 건강한 대조군을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- DSM-5 기준을 충족하는 외상성 사건을 경험한 피험자
제외 기준:
- 정신 분열증, 분열 정동 또는 기타 정신병 장애
- 신경 장애
- 향정신성 약물
- 연구자의 재량에 따라 후각 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 기도 감염 또는 기타 호흡기 장애를 앓고 있는 피험자
- 후각 상실 또는 기타 이전의 일차적 후각 기능 장애가 있는 피험자("Sniffin' Sticks"를 사용한 후각 역치 점수 ≤ 5)
- 사지의 피부염 또는 사지의 피부 민감도에 영향을 미치는 기타 피부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의도적/비의도적 트라우마에 노출된 개인
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외상에 노출된 개인 및 대조군의 사회적 후각 및 촉각 자극 처리는 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 검사됩니다.
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트라우마 노출 없는 건강한 컨트롤
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외상에 노출된 개인 및 대조군의 사회적 후각 및 촉각 자극 처리는 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 강도(중립에서 두려움)의 자극으로 강제 선택 감정 얼굴 인식 작업 중에 얻은 감정 인식 등급.
기간: 등급은 25분 동안 fMRI 스캔을 통해 평가됩니다.
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등급은 25분 동안 fMRI 스캔을 통해 평가됩니다.
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사회적 촉각 자극 처리의 신경 기질.
기간: 신경 기질은 20분 동안 fMRI 스캐닝을 통해 평가됩니다.
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fMRI 스캐닝은 촉각 자극에 대한 신경 반응을 측정하는 데 사용됩니다.
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신경 기질은 20분 동안 fMRI 스캐닝을 통해 평가됩니다.
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사회적 촉각 자극의 원자가 등급.
기간: 등급은 20분 동안 fMRI 스캔을 통해 평가됩니다.
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등급은 20분 동안 fMRI 스캔을 통해 평가됩니다.
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사회적 후각 자극 처리의 신경 기질.
기간: 신경 기질은 25분 동안 fMRI 스캐닝을 통해 평가됩니다.
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신경 기질은 25분 동안 fMRI 스캐닝을 통해 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시토신 혈장 농도.
기간: 모든 참가자의 옥시토신 혈장 농도는 fMRI 스캔 시작 15분 전에 평가됩니다.
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모든 참가자의 옥시토신 혈장 농도는 fMRI 스캔 시작 15분 전에 평가됩니다.
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N-부탄올 냄새 계단 역치 테스트의 후각 성능.
기간: 모든 참가자의 후각 역치는 fMRI 스캐닝 최소 24시간 전에 스크리닝 세션에서 평가됩니다.
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참가자의 후각 성능은 펜과 같은 냄새 분배 장치를 기반으로 비강 화학 감각 성능을 측정하는 'Sniffin' Sticks' 테스트를 시행하여 평가됩니다.
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모든 참가자의 후각 역치는 fMRI 스캐닝 최소 24시간 전에 스크리닝 세션에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TT-Study
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