A stresszes szociális ingerek észlelése traumás expozíció után.
2019. február 13. frissítette: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
A stresszes szociális ingerek rendellenes feldolgozása traumás expozíció után, különösen a gyermekkori rossz bánásmód után.
A poszttraumás stressz zavar az érzékszervi ingerek megváltozott feldolgozásával jár.
A PTSD klinikai fenotípusát túlnyomórészt a vizuális és hallási szenzoros modalitásokra írták le.
A PTSD-tüneteket, például a tolakodó emlékeket azonban gyakran idézik elő a környezet szaglási és tapintási jelei.
Ezen túlmenően keveset tudunk arról, hogy a szociális szaglási és tapintási ingerekre adott aberráns válaszok jelen vannak-e egy szubklinikai populációban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a traumának kitett alanyokat (pl.
gyermekkori rossz bánásmód) nem exponált kontrollokkal a szaglási és tapintási ingerek feldolgozásában.
Ez a szenzoros jellemzés lehetőséget rejt magában a traumával összefüggő rendellenességek lefolyásának lehetséges biomarkereinek azonosítására és a szenzoros integrációra összpontosító traumaterápiák tájékoztatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bonn, Németország, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció traumának kitett alanyokból és traumás expozíció nélküli egészséges kontrollokból áll. A betegeket és az egészséges kontrollokat Bonn körzetéből toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Alanyok, akik olyan traumatikus eseményt éltek át, amely megfelel a DSM-5 kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Skizofrénia, skizoaffektív vagy egyéb pszichotikus rendellenesség
- Neurológiai rendellenességek
- Pszichotróp gyógyszer
- Légúti fertőzésben vagy egyéb légzőszervi rendellenességben szenvedő alanyok, amelyekről ismert, hogy a vizsgáló döntése szerint befolyásolják a szaglás működését
- Anosmiában vagy más korábbi elsődleges szaglási zavarban szenvedő alanyok (szaglási küszöbérték a "Sniffin' Sticks" használatával ≤ 5)
- A végtagok bőrgyulladása vagy egyéb bőrbetegségek, amelyek befolyásolják a végtagok bőrérzékenységét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szándékos/nem szándékos traumának kitett egyének
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás segítségével vizsgáljuk a traumának kitett egyének és kontrollok szociális szaglási és tapintási ingereinek feldolgozását.
|
|
Egészséges kontrollok trauma-expozíció nélkül
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás segítségével vizsgáljuk a traumának kitett egyének és kontrollok szociális szaglási és tapintási ingereinek feldolgozását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemfelismerő értékelések, amelyeket egy kényszerválasztásos érzelmi arcfelismerési feladat során kaptunk, változó intenzitású ingerekkel (semlegestől félőig).
Időkeret: A besorolásokat az fMRI szkennelés során, 25 percen keresztül értékelik.
|
A besorolásokat az fMRI szkennelés során, 25 percen keresztül értékelik.
|
|
|
A szociális taktilis ingerfeldolgozás idegi szubsztrátjai.
Időkeret: Az idegi szubsztrátokat 20 percen keresztül fMRI-vizsgálattal értékeljük.
|
Az fMRI-vizsgálatot a tapintási ingerekre adott idegi válaszok mérésére fogják használni.
|
Az idegi szubsztrátokat 20 percen keresztül fMRI-vizsgálattal értékeljük.
|
|
A szociális tapintási ingerek vegyértékértékei.
Időkeret: A besorolásokat az fMRI-vizsgálat során, 20 percen keresztül értékelik.
|
A besorolásokat az fMRI-vizsgálat során, 20 percen keresztül értékelik.
|
|
|
A szociális szaglóingerfeldolgozás idegi szubsztrátjai.
Időkeret: Az idegi szubsztrátokat 25 percen keresztül fMRI-vizsgálattal értékeljük.
|
Az idegi szubsztrátokat 25 percen keresztül fMRI-vizsgálattal értékeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxitocin plazmakoncentrációi.
Időkeret: Az összes résztvevő oxitocin plazmakoncentrációját 15 perccel az fMRI szkennelés megkezdése előtt értékelik.
|
Az összes résztvevő oxitocin plazmakoncentrációját 15 perccel az fMRI szkennelés megkezdése előtt értékelik.
|
|
|
Szaglási teljesítmény n-butanol szaglépcsős küszöbvizsgálatban.
Időkeret: Az összes résztvevő szaglási küszöbét legalább 24 órával az fMRI szkennelés előtt egy szűrés során értékelik.
|
A résztvevők szaglási teljesítményét a „Sniffin Sticks” teszttel értékelik, amely az orr kemoszenzoros teljesítményét méri tollszerű szagkiosztó eszközök alapján.
|
Az összes résztvevő szaglási küszöbét legalább 24 órával az fMRI szkennelés előtt egy szűrés során értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TT-Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .