Percepção de Estímulos Sociais Estressores Após Exposição ao Trauma.
13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Processamento anormal de estímulos sociais estressantes após exposição a traumas, em particular após maus-tratos na infância.
O transtorno de estresse pós-traumático está associado ao processamento alterado de estímulos sensoriais.
O fenótipo clínico TEPT tem sido predominantemente descrito para as modalidades sensoriais visuais e auditivas.
No entanto, os sintomas de TEPT, como memórias intrusivas, são frequentemente evocados por pistas olfativas e táteis no ambiente.
Além disso, pouco se sabe se respostas aberrantes a estímulos sociais olfativos e táteis também estão presentes em uma população subclínica. O objetivo deste estudo é comparar indivíduos expostos a traumas (por exemplo,
maus-tratos na infância) com controles não expostos no processamento de estímulos olfativos e táteis.
Essas caracterizações sensoriais têm potencial para identificar potenciais biomarcadores para o curso de distúrbios relacionados ao trauma e para informar terapias de trauma com foco na integração sensorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bonn, Alemanha, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consistirá em sujeitos expostos a traumas e controles saudáveis sem exposição a traumas. Os pacientes e controles saudáveis serão recrutados na área de Bonn.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Indivíduos que passaram por um evento traumático que atende aos critérios do DSM-5
Critério de exclusão:
- Esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou outro transtorno psicótico
- Problemas neurológicos
- Medicação psicotrópica
- Indivíduos que sofrem de infecção do trato respiratório ou outro distúrbio respiratório conhecido por afetar o funcionamento olfativo a critério do investigador
- Indivíduos com anosmia ou outra disfunção olfatória primária prévia (pontuação do limiar olfatório usando o "Sniffin' Sticks" ≤ 5)
- Dermatite das extremidades ou outras doenças da pele que afetam a sensibilidade da pele das extremidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos expostos a um trauma intencional/não intencional
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O processamento de estímulos olfativos e táteis sociais em indivíduos e controles expostos a traumas é examinado por ressonância magnética funcional.
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Controles saudáveis sem exposição a traumas
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O processamento de estímulos olfativos e táteis sociais em indivíduos e controles expostos a traumas é examinado por ressonância magnética funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificações de reconhecimento de emoções obtidas durante uma tarefa de reconhecimento facial emocional de escolha forçada com estímulos de intensidades variadas (neutro a medo).
Prazo: As classificações serão avaliadas durante a varredura fMRI ao longo de 25 minutos.
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As classificações serão avaliadas durante a varredura fMRI ao longo de 25 minutos.
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Substratos neurais do processamento de estímulos táteis sociais.
Prazo: Os substratos neurais serão avaliados através da varredura fMRI ao longo de 20 minutos.
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A varredura fMRI será usada para medir respostas neurais a estímulos táteis.
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Os substratos neurais serão avaliados através da varredura fMRI ao longo de 20 minutos.
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Classificações de valência de estímulos táteis sociais.
Prazo: As classificações serão avaliadas durante a varredura fMRI ao longo de 20 minutos.
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As classificações serão avaliadas durante a varredura fMRI ao longo de 20 minutos.
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Substratos neurais do processamento de estímulos olfativos sociais.
Prazo: Os substratos neurais serão avaliados através da varredura fMRI ao longo de 25 minutos.
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Os substratos neurais serão avaliados através da varredura fMRI ao longo de 25 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentrações plasmáticas de ocitocina.
Prazo: As concentrações plasmáticas de oxitocina de todos os participantes serão avaliadas 15 minutos antes do início da ressonância magnética funcional.
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As concentrações plasmáticas de oxitocina de todos os participantes serão avaliadas 15 minutos antes do início da ressonância magnética funcional.
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Desempenho olfativo em um teste de limiar de escada de odor de n-butanol.
Prazo: O limiar olfativo de todos os participantes será avaliado em uma sessão de triagem pelo menos 24 horas antes da varredura fMRI.
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O desempenho olfativo dos participantes será avaliado pela administração do teste 'Sniffin' Sticks', que mede o desempenho quimiossensorial nasal com base em dispositivos dispensadores de odor semelhantes a canetas.
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O limiar olfativo de todos os participantes será avaliado em uma sessão de triagem pelo menos 24 horas antes da varredura fMRI.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TT-Study
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