Perceptie van stressvolle sociale prikkels na blootstelling aan trauma.
13 februari 2019 bijgewerkt door: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Abnormale verwerking van stressvolle sociale prikkels na blootstelling aan trauma, in het bijzonder na kindermishandeling.
Posttraumatische stressstoornis wordt in verband gebracht met een veranderde verwerking van zintuiglijke prikkels.
Het klinische fenotype PTSS is voornamelijk beschreven voor de visuele en auditieve zintuiglijke modaliteiten.
PTSS-symptomen, zoals opdringerige herinneringen, worden echter vaak opgeroepen door olfactorische en tactiele signalen in de omgeving.
Bovendien is er weinig bekend over de vraag of afwijkende reacties op sociale olfactorische en tactiele prikkels ook aanwezig zijn in een subklinische populatie.
kindermishandeling) met niet-blootgestelde controles in de verwerking van olfactorische en tactiele prikkels.
Deze sensorische karakteriseringen hebben het potentieel om potentiële biomarkers te identificeren voor het beloop van traumagerelateerde aandoeningen en om traumatherapieën te informeren die gericht zijn op sensorische integratie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit aan trauma blootgestelde proefpersonen en gezonde controles zonder blootstelling aan trauma. Patiënten en gezonde controles zullen worden gerekruteerd uit de omgeving van Bonn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Proefpersonen die een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt die voldoet aan de DSM-5-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Schizofrenie, schizoaffectieve of andere psychotische stoornis
- Neurologische aandoeningen
- Psychotrope medicatie
- Proefpersonen die lijden aan een luchtweginfectie of andere luchtwegaandoening waarvan bekend is dat ze het reukvermogen beïnvloeden, naar goeddunken van de onderzoeker
- Proefpersonen met anosmie of andere eerdere primaire olfactorische disfunctie (olfactorische drempelscore met behulp van de "Sniffin' Sticks" ≤ 5)
- Dermatitis van de extremiteiten of andere huidaandoeningen die de huidgevoeligheid van de extremiteiten aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen die zijn blootgesteld aan een opzettelijk/niet-opzettelijk trauma
|
De verwerking van sociale olfactorische en tactiele prikkels bij aan trauma blootgestelde individuen en controles wordt onderzocht met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming.
|
|
Gezonde controles zonder blootstelling aan trauma
|
De verwerking van sociale olfactorische en tactiele prikkels bij aan trauma blootgestelde individuen en controles wordt onderzocht met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieherkenningsscores verkregen tijdens een geforceerde keuze emotionele gezichtsherkenningstaak met stimuli van verschillende intensiteiten (neutraal tot angstig).
Tijdsspanne: De beoordelingen worden gedurende 25 minuten tijdens fMRI-scanning beoordeeld.
|
De beoordelingen worden gedurende 25 minuten tijdens fMRI-scanning beoordeeld.
|
|
|
Neurale substraten van sociale tactiele prikkelverwerking.
Tijdsspanne: De neurale substraten worden beoordeeld door middel van fMRI-scanning in de loop van 20 minuten.
|
fMRI-scanning zal worden gebruikt om neurale reacties op tactiele stimuli te meten.
|
De neurale substraten worden beoordeeld door middel van fMRI-scanning in de loop van 20 minuten.
|
|
Valentiebeoordelingen van sociale tactiele stimuli.
Tijdsspanne: De beoordelingen worden gedurende 20 minuten tijdens fMRI-scanning beoordeeld.
|
De beoordelingen worden gedurende 20 minuten tijdens fMRI-scanning beoordeeld.
|
|
|
Neurale substraten van sociale olfactorische prikkelverwerking.
Tijdsspanne: De neurale substraten worden gedurende 25 minuten door middel van fMRI-scanning beoordeeld.
|
De neurale substraten worden gedurende 25 minuten door middel van fMRI-scanning beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxytocine plasmaconcentraties.
Tijdsspanne: De oxytocine-plasmaconcentraties van alle deelnemers worden 15 minuten voor aanvang van de fMRI-scanning beoordeeld.
|
De oxytocine-plasmaconcentraties van alle deelnemers worden 15 minuten voor aanvang van de fMRI-scanning beoordeeld.
|
|
|
Olfactorische prestaties in een n-butanol-geurtrapdrempeltest.
Tijdsspanne: De reukdrempel van alle deelnemers wordt ten minste 24 uur voorafgaand aan de fMRI-scanning beoordeeld tijdens een screeningsessie.
|
De olfactorische prestaties van de deelnemers zullen worden beoordeeld door de 'Sniffin' Sticks'-test toe te dienen, die de nasale chemosensorische prestaties meet op basis van penachtige geurafgifte-apparaten.
|
De reukdrempel van alle deelnemers wordt ten minste 24 uur voorafgaand aan de fMRI-scanning beoordeeld tijdens een screeningsessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TT-Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .