Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatning av stressende sosial stimuli etter traumeeksponering.

13. februar 2019 oppdatert av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Unormal behandling av stressende sosial stimuli etter traumeeksponering, spesielt etter mishandling i barndommen.

Posttraumatisk stresslidelse er assosiert med endret prosessering av sensoriske stimuli. Den kliniske fenotypen PTSD har hovedsakelig blitt beskrevet for visuelle og auditive sensoriske modaliteter. Imidlertid er PTSD-symptomer som påtrengende minner ofte fremkalt av lukt- og taktile signaler i miljøet. Dessuten er lite kjent om avvikende responser på sosiale lukt- og taktile stimuli også er tilstede i en subklinisk populasjon. Hensikten med denne studien er å sammenligne traumeeksponerte personer (f.eks. mishandling i barndommen) med ikke-eksponerte kontroller i behandlingen av lukt- og taktile stimuli. Disse sensoriske karakteriseringene har potensial til å identifisere potensielle biomarkører for forløpet av traumerelaterte lidelser og informere traumeterapier med fokus på sensorisk integrasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av traumeeksponerte forsøkspersoner og friske kontroller uten traumeeksponering. Pasienter og friske kontroller vil bli rekruttert fra Bonn-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Personer som har opplevd en traumatisk hendelse som oppfyller DSM-5-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Schizofreni, schizoaffektiv eller annen psykotisk lidelse
  • Nevrologiske lidelser
  • Psykotropisk medisin
  • Personer som lider av en luftveisinfeksjon eller annen luftveislidelse som er kjent for å påvirke luktfunksjonen etter etterforskerens skjønn
  • Personer med anosmi eller annen tidligere primær luktdysfunksjon (olfaktorisk terskelscore ved bruk av "Sniffin' Sticks" ≤ 5)
  • Dermatitt i ekstremitetene eller andre hudlidelser som påvirker hudens følsomhet i ekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Individer utsatt for et tilsiktet/ikke-tilsiktet traume
Atferdsmessig: Bearbeiding av sosiale lukt- og taktile stimuli
Behandling av sosiale lukt- og taktile stimuli hos traumeeksponerte individer og kontroller undersøkes ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning.
Sunne kontroller uten traumeeksponering
Atferdsmessig: Bearbeiding av sosiale lukt- og taktile stimuli
Behandling av sosiale lukt- og taktile stimuli hos traumeeksponerte individer og kontroller undersøkes ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonsgjenkjenningsvurderinger oppnådd under en emosjonell ansiktsgjenkjenningsoppgave med tvungen valg med stimuli av varierende intensitet (nøytral til fryktsom).
Tidsramme: Vurderinger vil bli vurdert gjennom fMRI-skanning i løpet av 25 minutter.
Vurderinger vil bli vurdert gjennom fMRI-skanning i løpet av 25 minutter.
Nevrale underlag for prosessering av sosial taktile stimuli.
Tidsramme: De nevrale substratene vil bli vurdert gjennom fMRI-skanning i løpet av 20 minutter.
fMRI-skanning vil bli brukt til å måle nevrale responser på taktile stimuli.
De nevrale substratene vil bli vurdert gjennom fMRI-skanning i løpet av 20 minutter.
Valensvurderinger av sosiale taktile stimuli.
Tidsramme: Vurderinger vil bli vurdert gjennom fMRI-skanning i løpet av 20 minutter.
Vurderinger vil bli vurdert gjennom fMRI-skanning i løpet av 20 minutter.
Nevrale underlag for prosessering av sosiale olfaktoriske stimuli.
Tidsramme: De nevrale substratene vil bli vurdert gjennom fMRI-skanning i løpet av 25 minutter.
De nevrale substratene vil bli vurdert gjennom fMRI-skanning i løpet av 25 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakonsentrasjoner av oksytocin.
Tidsramme: Oksytocinplasmakonsentrasjonene til alle deltakerne vil bli vurdert 15 minutter før fMRI-skanning starter.
Oksytocinplasmakonsentrasjonene til alle deltakerne vil bli vurdert 15 minutter før fMRI-skanning starter.
Olfaktorisk ytelse i en n-butanol lukttrappterskeltest.
Tidsramme: Lukteterskelen til alle deltakerne vil bli vurdert i en screeningøkt minst 24 timer før fMRI-skanning.
Deltakernes luktytelse vil bli vurdert ved å administrere 'Sniffin' Sticks'-testen, som måler nasal kjemosensorisk ytelse basert på pennlignende luktdispenserer.
Lukteterskelen til alle deltakerne vil bli vurdert i en screeningøkt minst 24 timer før fMRI-skanning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TT-Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere