Opfattelse af stressende social stimuli efter traumeeksponering.
13. februar 2019 opdateret af: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Unormal behandling af stressende sociale stimuli efter traumeeksponering, især efter mishandling i barndommen.
Posttraumatisk stresslidelse er forbundet med ændret behandling af sensoriske stimuli.
Den kliniske fænotype PTSD er overvejende blevet beskrevet for de visuelle og auditive sensoriske modaliteter.
PTSD-symptomer såsom påtrængende minder fremkaldes dog ofte af lugte- og taktile signaler i omgivelserne.
Desuden vides der lidt om, hvorvidt afvigende reaktioner på sociale olfaktoriske og taktile stimuli også er til stede i en subklinisk population. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne traumeudsatte personer (f.eks.
barndomsmishandling) med ikke-eksponerede kontroller i behandlingen af lugte- og taktile stimuli.
Disse sensoriske karakteriseringer rummer potentiale til at identificere potentielle biomarkører for forløbet af traumerelaterede lidelser og til at informere traumeterapier med fokus på sensorisk integration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af traume-eksponerede forsøgspersoner og raske kontroller uden traume-eksponering. Patienter og raske kontroller vil blive rekrutteret fra Bonn-området.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Forsøgspersoner, der har oplevet en traumatisk hændelse, der opfylder DSM-5-kriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Skizofreni, skizoaffektiv eller anden psykotisk lidelse
- Neurologiske lidelser
- Psykotrop medicin
- Forsøgspersoner, der lider af en luftvejsinfektion eller anden luftvejssygdom, der vides at påvirke lugtefunktionen efter investigatorens skøn
- Personer med anosmi eller anden tidligere primær olfaktorisk dysfunktion (olfaktorisk tærskelscore ved brug af "Sniffin' Sticks" ≤ 5)
- Dermatitis i ekstremiteterne eller andre hudlidelser, der påvirker ekstremiteternes hudfølsomhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer udsat for et tilsigtet/ikke-tilsigtet traume
|
Behandling af sociale olfaktoriske og taktile stimuli hos traume-udsatte individer og kontroller undersøges ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
|
|
Sunde kontroller uden traumeeksponering
|
Behandling af sociale olfaktoriske og taktile stimuli hos traume-udsatte individer og kontroller undersøges ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesgenkendelsesvurderinger opnået under en tvangsvalgt følelsesmæssig ansigtsgenkendelsesopgave med stimuli af varierende intensitet (neutral til frygtindgydende).
Tidsramme: Bedømmelser vil blive vurderet under fMRI-scanning i løbet af 25 minutter.
|
Bedømmelser vil blive vurderet under fMRI-scanning i løbet af 25 minutter.
|
|
|
Neurale substrater for behandling af sociale taktile stimuli.
Tidsramme: De neurale substrater vil blive vurderet gennem fMRI-scanning i løbet af 20 minutter.
|
fMRI-scanning vil blive brugt til at måle neurale reaktioner på taktile stimuli.
|
De neurale substrater vil blive vurderet gennem fMRI-scanning i løbet af 20 minutter.
|
|
Valensvurderinger af sociale taktile stimuli.
Tidsramme: Bedømmelser vil blive vurderet under fMRI-scanning i løbet af 20 minutter.
|
Bedømmelser vil blive vurderet under fMRI-scanning i løbet af 20 minutter.
|
|
|
Neurale substrater for behandling af sociale olfaktoriske stimuli.
Tidsramme: De neurale substrater vil blive vurderet gennem fMRI-scanning i løbet af 25 minutter.
|
De neurale substrater vil blive vurderet gennem fMRI-scanning i løbet af 25 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxytocin plasmakoncentrationer.
Tidsramme: Oxytocin-plasmakoncentrationerne for alle deltagere vil blive vurderet 15 minutter før fMRI-scanning starter.
|
Oxytocin-plasmakoncentrationerne for alle deltagere vil blive vurderet 15 minutter før fMRI-scanning starter.
|
|
|
Lugtpræstation i en n-butanol lugttrappetærskeltest.
Tidsramme: Lugttærsklen for alle deltagere vil blive vurderet i en screeningssession mindst 24 timer før fMRI-scanning.
|
Deltagernes lugteevne vil blive vurderet ved at administrere 'Sniffin' Sticks'-testen, som måler nasal kemosensorisk ydeevne baseret på penlignende lugtdispenseringsanordninger.
|
Lugttærsklen for alle deltagere vil blive vurderet i en screeningssession mindst 24 timer før fMRI-scanning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TT-Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling af sociale olfaktoriske og taktile stimuli
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun