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Perception des stimuli sociaux stressants après une exposition à un traumatisme.

13 février 2019 mis à jour par: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Traitement anormal des stimuli sociaux stressants après une exposition à un traumatisme, en particulier après des mauvais traitements dans l'enfance.

Le trouble de stress post-traumatique est associé à un traitement altéré des stimuli sensoriels. Le phénotype clinique PTSD a principalement été décrit pour les modalités sensorielles visuelles et auditives. Cependant, les symptômes du SSPT tels que les souvenirs intrusifs sont souvent évoqués par des signaux olfactifs et tactiles dans l'environnement. De plus, on ne sait pas si des réponses aberrantes aux stimuli sociaux olfactifs et tactiles sont également présentes dans une population subclinique. Le but de cette étude est de comparer des sujets exposés à un traumatisme (par ex. maltraitance infantile) avec des témoins non exposés dans le traitement des stimuli olfactifs et tactiles. Ces caractérisations sensorielles ont le potentiel d'identifier des biomarqueurs potentiels pour l'évolution des troubles liés aux traumatismes et d'informer les thérapies de traumatologie axées sur l'intégration sensorielle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bonn, Allemagne, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée sera composée de sujets exposés à un traumatisme et de témoins sains sans exposition à un traumatisme. Les patients et les témoins sains seront recrutés dans la région de Bonn.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Sujets ayant vécu un événement traumatique répondant aux critères du DSM-5

Critère d'exclusion:

  • Schizophrénie, trouble schizo-affectif ou autre trouble psychotique
  • Troubles neurologiques
  • Médicaments psychotropes
  • Sujets souffrant d'une infection des voies respiratoires ou d'un autre trouble respiratoire connu pour affecter le fonctionnement olfactif à la discrétion de l'investigateur
  • Sujets présentant une anosmie ou un autre dysfonctionnement olfactif primaire antérieur (score de seuil olfactif à l'aide des "Sniffin' Sticks" ≤ 5)
  • Dermatite des extrémités ou autres affections cutanées affectant la sensibilité cutanée des extrémités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes exposées à un traumatisme intentionnel/non intentionnel
Le traitement des stimuli sociaux olfactifs et tactiles chez les individus et les témoins exposés à un traumatisme est examiné à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
Témoins sains sans exposition à un traumatisme
Le traitement des stimuli sociaux olfactifs et tactiles chez les individus et les témoins exposés à un traumatisme est examiné à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notes de reconnaissance des émotions obtenues lors d'une tâche de reconnaissance faciale émotionnelle à choix forcé avec des stimuli d'intensités variables (neutres à effrayants).
Délai: Les notes seront évaluées tout au long de l'examen IRMf au cours de 25 minutes.
Les notes seront évaluées tout au long de l'examen IRMf au cours de 25 minutes.
Substrats neuronaux du traitement des stimuli tactiles sociaux.
Délai: Les substrats neuronaux seront évalués par balayage IRMf au cours de 20 minutes.
L'IRMf sera utilisée pour mesurer les réponses neuronales aux stimuli tactiles.
Les substrats neuronaux seront évalués par balayage IRMf au cours de 20 minutes.
Évaluations de valence des stimuli tactiles sociaux.
Délai: Les notes seront évaluées tout au long de l'examen IRMf au cours de 20 minutes.
Les notes seront évaluées tout au long de l'examen IRMf au cours de 20 minutes.
Substrats neuronaux du traitement des stimuli olfactifs sociaux.
Délai: Les substrats neuronaux seront évalués par balayage IRMf au cours de 25 minutes.
Les substrats neuronaux seront évalués par balayage IRMf au cours de 25 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques d'ocytocine.
Délai: Les concentrations plasmatiques d'ocytocine de tous les participants seront évaluées 15 minutes avant le début de l'IRMf.
Les concentrations plasmatiques d'ocytocine de tous les participants seront évaluées 15 minutes avant le début de l'IRMf.
Performance olfactive dans un test de seuil d'escalier d'odeur de n-butanol.
Délai: Le seuil olfactif de tous les participants sera évalué lors d'une séance de dépistage au moins 24 heures avant l'examen IRMf.
Les performances olfactives des participants seront évaluées en administrant le test "Sniffin' Sticks", qui mesure les performances chimiosensorielles nasales sur la base de dispositifs de distribution d'odeurs en forme de stylo.
Le seuil olfactif de tous les participants sera évalué lors d'une séance de dépistage au moins 24 heures avant l'examen IRMf.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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