Percepcja stresujących bodźców społecznych po ekspozycji na traumę.
13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Nieprawidłowe przetwarzanie stresujących bodźców społecznych po ekspozycji na traumę, w szczególności po maltretowaniu w dzieciństwie.
Zespół stresu pourazowego jest związany ze zmienionym przetwarzaniem bodźców czuciowych.
Fenotyp kliniczny PTSD został opisany głównie dla wzrokowych i słuchowych modalności sensorycznych.
Jednak objawy PTSD, takie jak natrętne wspomnienia, są często wywoływane przez bodźce węchowe i dotykowe w środowisku.
Co więcej, niewiele wiadomo na temat tego, czy nieprawidłowe reakcje na społeczne bodźce węchowe i dotykowe występują również w populacji subklinicznej. Celem tego badania jest porównanie osób narażonych na traumę (np.
maltretowanie w dzieciństwie) z nienaświetlonymi kontrolami w przetwarzaniu bodźców węchowych i dotykowych.
Te charakterystyki sensoryczne mają potencjał do identyfikacji potencjalnych biomarkerów przebiegu zaburzeń związanych z traumą i do wspomagania terapii urazowych skupiających się na integracji sensorycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z osób narażonych na traumę i zdrowych osób kontrolnych bez narażenia na traumę. Pacjenci i zdrowi kontrole będą rekrutowani z obszaru Bonn.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Osoby, które doświadczyły traumatycznego wydarzenia spełniającego kryteria DSM-5
Kryteria wyłączenia:
- Schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub inne zaburzenie psychotyczne
- Zaburzenia neurologiczne
- Leki psychotropowe
- Osoby cierpiące na infekcję dróg oddechowych lub inne zaburzenia układu oddechowego, o których wiadomo, że wpływają na funkcjonowanie węchowe według uznania badacza
- Osoby z brakiem węchu lub inną wcześniejszą pierwotną dysfunkcją węchu (wynik progu węchowego za pomocą „Sniffin' Sticks” ≤ 5)
- Zapalenie skóry kończyn lub inne choroby skóry, które wpływają na wrażliwość skóry kończyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby narażone na celową/nieumyślną traumę
|
Przetwarzanie społecznych bodźców węchowych i dotykowych u osób narażonych na traumę i grupy kontrolne bada się za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
|
|
Zdrowe kontrole bez narażenia na traumę
|
Przetwarzanie społecznych bodźców węchowych i dotykowych u osób narażonych na traumę i grupy kontrolne bada się za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny rozpoznawania emocji uzyskane podczas zadania rozpoznawania twarzy z wymuszonym wyborem z bodźcami o różnym natężeniu (od neutralnego do przerażającego).
Ramy czasowe: Oceny będą oceniane podczas skanowania fMRI w ciągu 25 minut.
|
Oceny będą oceniane podczas skanowania fMRI w ciągu 25 minut.
|
|
|
Neuronalne substraty społecznego przetwarzania bodźców dotykowych.
Ramy czasowe: Substraty nerwowe będą oceniane podczas skanowania fMRI w ciągu 20 minut.
|
Skanowanie fMRI zostanie wykorzystane do pomiaru odpowiedzi neuronów na bodźce dotykowe.
|
Substraty nerwowe będą oceniane podczas skanowania fMRI w ciągu 20 minut.
|
|
Oceny walencyjne społecznych bodźców dotykowych.
Ramy czasowe: Oceny będą oceniane podczas skanowania fMRI w ciągu 20 minut.
|
Oceny będą oceniane podczas skanowania fMRI w ciągu 20 minut.
|
|
|
Neuronalne substraty społecznego przetwarzania bodźców węchowych.
Ramy czasowe: Substraty nerwowe będą oceniane podczas skanowania fMRI przez 25 minut.
|
Substraty nerwowe będą oceniane podczas skanowania fMRI przez 25 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia oksytocyny w osoczu.
Ramy czasowe: Stężenia oksytocyny w osoczu wszystkich uczestników zostaną ocenione 15 minut przed rozpoczęciem skanowania fMRI.
|
Stężenia oksytocyny w osoczu wszystkich uczestników zostaną ocenione 15 minut przed rozpoczęciem skanowania fMRI.
|
|
|
Wydajność węchowa w teście progowym zapachu n-butanolu.
Ramy czasowe: Próg węchowy wszystkich uczestników zostanie oceniony podczas sesji przesiewowej co najmniej 24 godziny przed skanowaniem fMRI.
|
Zdolność węchowa uczestników zostanie oceniona za pomocą testu „Sniffin' Sticks”, który mierzy wydajność chemosensoryczną nosa w oparciu o podobne do długopisu urządzenia dozujące zapachy.
|
Próg węchowy wszystkich uczestników zostanie oceniony podczas sesji przesiewowej co najmniej 24 godziny przed skanowaniem fMRI.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TT-Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .