Восприятие стрессовых социальных стимулов после воздействия травмы.
13 февраля 2019 г. обновлено: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Аномальная обработка стрессовых социальных стимулов после воздействия травмы, в частности после жестокого обращения в детстве.
Посттравматическое стрессовое расстройство связано с изменением обработки сенсорных стимулов.
Клинический фенотип ПТСР преимущественно описан для зрительных и слуховых сенсорных модальностей.
Однако симптомы посттравматического стрессового расстройства, такие как навязчивые воспоминания, часто вызываются обонятельными и тактильными сигналами в окружающей среде.
Кроме того, мало известно о том, присутствуют ли аберрантные реакции на социальные обонятельные и тактильные стимулы в субклинической популяции.
жестокое обращение в детстве) с необлученным контролем при обработке обонятельных и тактильных раздражителей.
Эти сенсорные характеристики обладают потенциалом для выявления потенциальных биомаркеров течения расстройств, связанных с травмой, и для информирования о терапии травм, ориентированной на сенсорную интеграцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из субъектов, подвергшихся травме, и здоровых людей, не подвергавшихся травмам. Пациенты и здоровые люди будут набираться из Бонна.
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Субъекты, которые пережили травматическое событие, соответствующее критериям DSM-5.
Критерий исключения:
- Шизофрения, шизоаффективное или другое психотическое расстройство
- Неврологические расстройства
- Психотропные препараты
- Субъекты, страдающие инфекцией дыхательных путей или другим респираторным заболеванием, о котором известно, что оно влияет на обонятельную функцию по усмотрению исследователя.
- Субъекты с аносмией или другой первичной обонятельной дисфункцией в анамнезе (оценка обонятельного порога с использованием «нюхательных палочек» ≤ 5)
- Дерматит конечностей или другие кожные заболевания, влияющие на чувствительность кожи конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица, подвергшиеся преднамеренной/непреднамеренной травме
|
Обработка социальных обонятельных и тактильных стимулов у лиц, подвергшихся травме, и у контрольной группы исследуется с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
|
Здоровый контроль без травматического воздействия
|
Обработка социальных обонятельных и тактильных стимулов у лиц, подвергшихся травме, и у контрольной группы исследуется с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки распознавания эмоций, полученные в ходе задачи распознавания лиц с принудительным выбором с использованием стимулов различной интенсивности (от нейтрального до испуганного).
Временное ограничение: Оценки будут оцениваться на протяжении сканирования фМРТ в течение 25 минут.
|
Оценки будут оцениваться на протяжении сканирования фМРТ в течение 25 минут.
|
|
|
Нейронные субстраты обработки социальных тактильных стимулов.
Временное ограничение: Нервные субстраты будут оцениваться при сканировании фМРТ в течение 20 минут.
|
Сканирование фМРТ будет использоваться для измерения реакции нейронов на тактильные раздражители.
|
Нервные субстраты будут оцениваться при сканировании фМРТ в течение 20 минут.
|
|
Оценки валентности социальных тактильных раздражителей.
Временное ограничение: Оценки будут оцениваться во время сканирования фМРТ в течение 20 минут.
|
Оценки будут оцениваться во время сканирования фМРТ в течение 20 минут.
|
|
|
Нейронные субстраты обработки социальных обонятельных стимулов.
Временное ограничение: Нервные субстраты будут оцениваться при сканировании фМРТ в течение 25 минут.
|
Нервные субстраты будут оцениваться при сканировании фМРТ в течение 25 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация окситоцина в плазме.
Временное ограничение: Концентрации окситоцина в плазме всех участников будут оцениваться за 15 минут до начала фМРТ-сканирования.
|
Концентрации окситоцина в плазме всех участников будут оцениваться за 15 минут до начала фМРТ-сканирования.
|
|
|
Обонятельные характеристики в тесте порогового значения лестницы запаха н-бутанола.
Временное ограничение: Обонятельный порог всех участников будет оцениваться на сеансе скрининга не менее чем за 24 часа до сканирования фМРТ.
|
Обонятельные способности участников будут оцениваться с помощью теста «Нюхательные палочки», который измеряет назальные хемосенсорные характеристики на основе устройств для подачи запаха в виде ручек.
|
Обонятельный порог всех участников будет оцениваться на сеансе скрининга не менее чем за 24 часа до сканирования фМРТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TT-Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .