Percepción de estímulos sociales estresantes después de la exposición al trauma.
13 de febrero de 2019 actualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Procesamiento anormal de estímulos sociales estresantes después de la exposición a un trauma, en particular después del maltrato infantil.
El trastorno de estrés postraumático se asocia con un procesamiento alterado de los estímulos sensoriales.
El fenotipo clínico TEPT se ha descrito predominantemente para las modalidades sensoriales visuales y auditivas.
Sin embargo, los síntomas del PTSD, como los recuerdos intrusivos, a menudo son provocados por señales olfativas y táctiles en el entorno.
Además, se sabe poco acerca de si las respuestas aberrantes a los estímulos táctiles y olfativos sociales también están presentes en una población subclínica. El propósito de este estudio es comparar sujetos expuestos a traumas (p.
maltrato infantil) con controles no expuestos en el procesamiento de estímulos olfativos y táctiles.
Estas caracterizaciones sensoriales tienen potencial para identificar biomarcadores potenciales para el curso de los trastornos relacionados con el trauma y para informar las terapias de trauma que se centran en la integración sensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consistirá en sujetos expuestos a traumatismos y controles sanos sin exposición a traumatismos. Se reclutarán pacientes y controles sanos del área de Bonn.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Sujetos que han experimentado un evento traumático que cumple con los criterios del DSM-5
Criterio de exclusión:
- Esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo u otro trastorno psicótico
- Desórdenes neurológicos
- medicación psicotrópica
- Sujetos que padecen una infección del tracto respiratorio u otro trastorno respiratorio que se sabe que afecta el funcionamiento del olfato a discreción del investigador
- Sujetos con anosmia u otra disfunción olfativa primaria previa (puntuación del umbral olfativo utilizando los "Palos Sniffin'" ≤ 5)
- Dermatitis de las extremidades u otros trastornos de la piel que afectan la sensibilidad de la piel de las extremidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos expuestos a un trauma intencional/no intencional
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El procesamiento de estímulos olfativos y táctiles sociales en individuos y controles expuestos a traumas se examina utilizando imágenes de resonancia magnética funcional.
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Controles sanos sin exposición a traumatismos
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El procesamiento de estímulos olfativos y táctiles sociales en individuos y controles expuestos a traumas se examina utilizando imágenes de resonancia magnética funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de reconocimiento de emociones obtenidas durante una tarea de reconocimiento de rostros emocionales de elección forzada con estímulos de diferentes intensidades (de neutral a temeroso).
Periodo de tiempo: Las calificaciones se evaluarán a lo largo de la resonancia magnética funcional en el transcurso de 25 minutos.
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Las calificaciones se evaluarán a lo largo de la resonancia magnética funcional en el transcurso de 25 minutos.
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Sustratos neurales del procesamiento de estímulos táctiles sociales.
Periodo de tiempo: Los sustratos neurales se evaluarán a lo largo de la exploración de fMRI en el transcurso de 20 minutos.
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La resonancia magnética funcional se utilizará para medir las respuestas neuronales a los estímulos táctiles.
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Los sustratos neurales se evaluarán a lo largo de la exploración de fMRI en el transcurso de 20 minutos.
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Calificaciones de valencia de estímulos táctiles sociales.
Periodo de tiempo: Las calificaciones se evaluarán a través de la resonancia magnética funcional en el transcurso de 20 minutos.
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Las calificaciones se evaluarán a través de la resonancia magnética funcional en el transcurso de 20 minutos.
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Sustratos neurales del procesamiento de estímulos olfativos sociales.
Periodo de tiempo: Los sustratos neurales se evaluarán a través de la resonancia magnética funcional en el transcurso de 25 minutos.
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Los sustratos neurales se evaluarán a través de la resonancia magnética funcional en el transcurso de 25 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones plasmáticas de oxitocina.
Periodo de tiempo: Las concentraciones plasmáticas de oxitocina de todos los participantes se evaluarán 15 minutos antes del inicio de la resonancia magnética funcional.
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Las concentraciones plasmáticas de oxitocina de todos los participantes se evaluarán 15 minutos antes del inicio de la resonancia magnética funcional.
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Desempeño olfativo en una prueba de umbral de escalera de olor de n-butanol.
Periodo de tiempo: El umbral olfativo de todos los participantes se evaluará en una sesión de detección al menos 24 horas antes de la resonancia magnética funcional.
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El rendimiento olfativo de los participantes se evaluará administrando la prueba 'Sniffin' Sticks', que mide el rendimiento quimiosensorial nasal basado en dispositivos dispensadores de olores similares a bolígrafos.
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El umbral olfativo de todos los participantes se evaluará en una sesión de detección al menos 24 horas antes de la resonancia magnética funcional.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TT-Study
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