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Percezione di stimoli sociali stressanti dopo l'esposizione al trauma.

13 febbraio 2019 aggiornato da: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Elaborazione anormale di stimoli sociali stressanti dopo l'esposizione al trauma, in particolare dopo il maltrattamento infantile.

Il disturbo da stress post-traumatico è associato a un'elaborazione alterata degli stimoli sensoriali. Il fenotipo clinico PTSD è stato descritto prevalentemente per le modalità sensoriali visive e uditive. Tuttavia, i sintomi di PTSD come i ricordi intrusivi sono spesso evocati da segnali olfattivi e tattili nell'ambiente. Inoltre, si sa poco se le risposte aberranti agli stimoli sociali olfattivi e tattili siano presenti anche in una popolazione subclinica. Lo scopo di questo studio è confrontare soggetti esposti a traumi (ad es. maltrattamento infantile) con controlli non esposti nell'elaborazione degli stimoli olfattivi e tattili. Queste caratterizzazioni sensoriali hanno il potenziale per identificare potenziali biomarcatori per il decorso dei disturbi correlati al trauma e per informare le terapie del trauma incentrate sull'integrazione sensoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da soggetti esposti a traumi e controlli sani senza esposizione a traumi. Pazienti e controlli sani saranno reclutati dall'area di Bonn.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Soggetti che hanno vissuto un evento traumatico che soddisfa i criteri del DSM-5

Criteri di esclusione:

  • Schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o altro disturbo psicotico
  • Disordini neurologici
  • Farmaci psicotropi
  • Soggetti che soffrono di un'infezione del tratto respiratorio o di altri disturbi respiratori noti per influenzare il funzionamento olfattivo a discrezione dello sperimentatore
  • Soggetti con anosmia o altra precedente disfunzione olfattiva primaria (punteggio della soglia olfattiva utilizzando gli "Sniffin' Sticks" ≤ 5)
  • Dermatite delle estremità o altri disturbi della pelle che influenzano la sensibilità cutanea delle estremità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui esposti a un trauma intenzionale/non intenzionale
Comportamentale: Elaborazione degli stimoli sociali olfattivi e tattili
L'elaborazione degli stimoli sociali olfattivi e tattili in individui e controlli esposti a traumi viene esaminata mediante risonanza magnetica funzionale.
Controlli sani senza esposizione al trauma
Comportamentale: Elaborazione degli stimoli sociali olfattivi e tattili
L'elaborazione degli stimoli sociali olfattivi e tattili in individui e controlli esposti a traumi viene esaminata mediante risonanza magnetica funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di riconoscimento delle emozioni ottenute durante un'attività di riconoscimento facciale emotivo a scelta forzata con stimoli di intensità variabile (da neutrale a pauroso).
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno valutate durante la scansione fMRI nel corso di 25 minuti.
Le valutazioni saranno valutate durante la scansione fMRI nel corso di 25 minuti.
Substrati neurali dell'elaborazione degli stimoli tattili sociali.
Lasso di tempo: I substrati neurali saranno valutati attraverso la scansione fMRI nel corso di 20 minuti.
La scansione fMRI sarà utilizzata per misurare le risposte neurali agli stimoli tattili.
I substrati neurali saranno valutati attraverso la scansione fMRI nel corso di 20 minuti.
Valutazioni di valenza degli stimoli tattili sociali.
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno valutate durante la scansione fMRI nel corso di 20 minuti.
Le valutazioni saranno valutate durante la scansione fMRI nel corso di 20 minuti.
Substrati neurali dell'elaborazione degli stimoli olfattivi sociali.
Lasso di tempo: I substrati neurali saranno valutati attraverso la scansione fMRI nel corso di 25 minuti.
I substrati neurali saranno valutati attraverso la scansione fMRI nel corso di 25 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di ossitocina.
Lasso di tempo: Le concentrazioni plasmatiche di ossitocina di tutti i partecipanti saranno valutate 15 minuti prima dell'inizio della scansione fMRI.
Le concentrazioni plasmatiche di ossitocina di tutti i partecipanti saranno valutate 15 minuti prima dell'inizio della scansione fMRI.
Prestazioni olfattive in un test di soglia della scala dell'odore di n-butanolo.
Lasso di tempo: La soglia olfattiva di tutti i partecipanti sarà valutata in una sessione di screening almeno 24 ore prima della scansione fMRI.
Le prestazioni olfattive dei partecipanti saranno valutate somministrando il test "Sniffin" Sticks, che misura le prestazioni chemosensoriali nasali basate su dispositivi di erogazione di odori simili a penne.
La soglia olfattiva di tutti i partecipanti sarà valutata in una sessione di screening almeno 24 ore prima della scansione fMRI.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Investigatori

  • Investigatore principale: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TT-Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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