Uppfattning om stressande sociala stimuli efter traumaexponering.
13 februari 2019 uppdaterad av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Onormal bearbetning av stressande sociala stimuli efter traumaexponering, i synnerhet efter misshandel i barndomen.
Posttraumatiskt stressyndrom är förknippat med förändrad bearbetning av sensoriska stimuli.
Den kliniska fenotypen PTSD har huvudsakligen beskrivits för de visuella och auditiva sensoriska modaliteterna.
Men PTSD-symtom som påträngande minnen framkallas ofta av lukt- och taktila signaler i miljön.
Dessutom är lite känt om huruvida avvikande svar på sociala lukt- och taktila stimuli också finns i en subklinisk population. Syftet med denna studie är att jämföra traumaexponerade försökspersoner (t.ex.
barndomsmisshandel) med icke-exponerade kontroller vid bearbetning av lukt- och taktil stimuli.
Dessa sensoriska karaktäriseringar har potential att identifiera potentiella biomarkörer för förloppet av traumarelaterade störningar och att informera traumaterapier med fokus på sensorisk integration.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av traumaexponerade försökspersoner och friska kontroller utan traumaexponering. Patienter och friska kontroller kommer att rekryteras från Bonn-området.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Försökspersoner som har upplevt en traumatisk händelse som uppfyller DSM-5-kriterierna
Exklusions kriterier:
- Schizofreni, schizoaffektiv eller annan psykotisk störning
- Neurologiska störningar
- Psykotropisk medicin
- Försökspersoner som lider av en luftvägsinfektion eller annan andningssjukdom som är känd för att påverka luktfunktionen efter utredarens gottfinnande
- Försökspersoner med anosmi eller annan tidigare primär luktdysfunktion (dofttröskelpoäng med "Sniffin' Sticks" ≤ 5)
- Dermatit i extremiteterna eller andra hudsjukdomar som påverkar extremiteternas hudkänslighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individer som utsätts för ett avsiktligt/icke-avsiktligt trauma
|
Bearbetning av sociala lukt- och taktila stimuli hos traumaexponerade individer och kontroller undersöks med hjälp av funktionell magnetresonanstomografi.
|
|
Friska kontroller utan trauma-exponering
|
Bearbetning av sociala lukt- och taktila stimuli hos traumaexponerade individer och kontroller undersöks med hjälp av funktionell magnetresonanstomografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsloigenkänningsvärden erhållna under en påtvingad emotionell ansiktsigenkänningsuppgift med stimuli av varierande intensitet (neutral till rädd).
Tidsram: Betygen kommer att bedömas under fMRI-skanning under loppet av 25 minuter.
|
Betygen kommer att bedömas under fMRI-skanning under loppet av 25 minuter.
|
|
|
Neurala substrat för bearbetning av sociala taktila stimuli.
Tidsram: De neurala substraten kommer att bedömas genom fMRI-skanning under loppet av 20 minuter.
|
fMRI-skanning kommer att användas för att mäta neurala reaktioner på taktila stimuli.
|
De neurala substraten kommer att bedömas genom fMRI-skanning under loppet av 20 minuter.
|
|
Valensvärderingar av sociala taktila stimuli.
Tidsram: Betygen kommer att bedömas under fMRI-skanning under loppet av 20 minuter.
|
Betygen kommer att bedömas under fMRI-skanning under loppet av 20 minuter.
|
|
|
Neurala substrat för bearbetning av sociala luktstimuli.
Tidsram: De neurala substraten kommer att bedömas genom fMRI-skanning under loppet av 25 minuter.
|
De neurala substraten kommer att bedömas genom fMRI-skanning under loppet av 25 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxytocinplasmakoncentrationer.
Tidsram: Oxytocinplasmakoncentrationerna hos alla deltagare kommer att bedömas 15 minuter innan fMRI-skanningen börjar.
|
Oxytocinplasmakoncentrationerna hos alla deltagare kommer att bedömas 15 minuter innan fMRI-skanningen börjar.
|
|
|
Luktprestanda i ett tröskeltest för n-butanollukttrappa.
Tidsram: Lukttröskeln för alla deltagare kommer att bedömas i en screeningssession minst 24 timmar före fMRI-skanning.
|
Deltagarnas luktprestanda kommer att bedömas genom att administrera "Sniffin" Sticks-testet, som mäter nasala kemosensoriska prestanda baserat på pennliknande luktdoseringsanordningar.
|
Lukttröskeln för alla deltagare kommer att bedömas i en screeningssession minst 24 timmar före fMRI-skanning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Första postat (Faktisk)
5 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TT-Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .