Vnímání stresujících sociálních podnětů po vystavení traumatu.
13. února 2019 aktualizováno: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Abnormální zpracování stresujících sociálních podnětů po vystavení traumatu, zejména po špatném zacházení v dětství.
Posttraumatická stresová porucha je spojena se změněným zpracováním smyslových podnětů.
Klinický fenotyp PTSD byl popsán především pro zrakové a sluchové senzorické modality.
Symptomy PTSD, jako jsou rušivé vzpomínky, jsou však často vyvolávány čichovými a hmatovými podněty v okolí.
Navíc je málo známo o tom, zda jsou v subklinické populaci také přítomny aberantní reakce na sociální čichové a hmatové podněty. Účelem této studie je porovnat subjekty vystavené traumatu (např.
týrání v dětství) s neexponovanými kontrolami při zpracování čichových a hmatových podnětů.
Tyto senzorické charakteristiky mají potenciál identifikovat potenciální biomarkery pro průběh poruch souvisejících s traumatem a informovat o terapiích traumatu se zaměřením na senzorickou integraci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat ze subjektů vystavených traumatu a zdravých kontrol bez vystavení traumatu. Pacienti a zdravé kontroly se budou rekrutovat z oblasti Bonnu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Subjekty, které prožily traumatickou událost splňující kritéria DSM-5
Kritéria vyloučení:
- Schizofrenie, schizoafektivní nebo jiná psychotická porucha
- Neurologické poruchy
- Psychotropní léky
- Subjekty trpící infekcí dýchacích cest nebo jinou respirační poruchou, o které je známo, že ovlivňují čichové funkce podle uvážení výzkumníka
- Subjekty s anosmií nebo jinou předchozí primární čichovou dysfunkcí (skóre čichového prahu pomocí „Sniffin' Sticks“ ≤ 5)
- Dermatitida na končetinách nebo jiné kožní poruchy, které ovlivňují citlivost kůže končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci vystavení úmyslnému/neúmyslnému traumatu
|
Zpracování sociálních čichových a hmatových podnětů u traumatizovaných jedinců a kontrol je vyšetřováno pomocí funkční magnetické rezonance.
|
|
Zdravé kontroly bez vystavení traumatu
|
Zpracování sociálních čichových a hmatových podnětů u traumatizovaných jedinců a kontrol je vyšetřováno pomocí funkční magnetické rezonance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rozpoznávání emocí získané během úkolu rozpoznávání emocionálního obličeje s vynucenou volbou s podněty různé intenzity (neutrální až strach).
Časové okno: Hodnocení bude vyhodnoceno během skenování fMRI v průběhu 25 minut.
|
Hodnocení bude vyhodnoceno během skenování fMRI v průběhu 25 minut.
|
|
|
Nervové substráty zpracování sociálních hmatových podnětů.
Časové okno: Nervové substráty budou hodnoceny pomocí skenování fMRI v průběhu 20 minut.
|
fMRI skenování bude použito k měření nervových reakcí na hmatové podněty.
|
Nervové substráty budou hodnoceny pomocí skenování fMRI v průběhu 20 minut.
|
|
Valenční hodnocení sociálních hmatových podnětů.
Časové okno: Hodnocení bude vyhodnoceno během skenování fMRI v průběhu 20 minut.
|
Hodnocení bude vyhodnoceno během skenování fMRI v průběhu 20 minut.
|
|
|
Nervové substráty zpracování sociálních čichových podnětů.
Časové okno: Nervové substráty budou hodnoceny pomocí skenování fMRI v průběhu 25 minut.
|
Nervové substráty budou hodnoceny pomocí skenování fMRI v průběhu 25 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické koncentrace oxytocinu.
Časové okno: Plazmatické koncentrace oxytocinu u všech účastníků budou hodnoceny 15 minut před začátkem skenování fMRI.
|
Plazmatické koncentrace oxytocinu u všech účastníků budou hodnoceny 15 minut před začátkem skenování fMRI.
|
|
|
Čichový výkon v n-butanolovém pachovém schodišťovém prahovém testu.
Časové okno: Čichový práh všech účastníků bude hodnocen při screeningu nejméně 24 hodin před skenováním fMRI.
|
Čichový výkon účastníků bude posouzen pomocí testu 'Sniffin' Sticks', který měří nosní chemosenzorický výkon na základě zařízení pro dávkování zápachu podobných peru.
|
Čichový práh všech účastníků bude hodnocen při screeningu nejméně 24 hodin před skenováním fMRI.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TT-Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .