Stressillisten sosiaalisten ärsykkeiden havaitseminen traumaaltistumisen jälkeen.
keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Stressaavien sosiaalisten ärsykkeiden epänormaali käsittely traumaaltistumisen jälkeen, erityisesti lapsuuden pahoinpitelyn jälkeen.
Posttraumaattinen stressihäiriö liittyy aistiärsykkeiden käsittelyn muuttumiseen.
Kliinistä fenotyyppiä PTSD on kuvattu pääasiassa visuaalisten ja kuuloisten sensoristen modaliteettien osalta.
Kuitenkin PTSD-oireet, kuten häiritsevät muistot, herättävät usein ympäristön haju- ja tuntomerkkejä.
Lisäksi tiedetään vähän siitä, esiintyykö poikkeavia vasteita sosiaalisiin haju- ja tuntoärsykkeisiin myös subkliinisessä populaatiossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata traumalle alttiita henkilöitä (esim.
lapsuuden pahoinpitely) altistamattomilla kontrolleilla haju- ja tuntoärsykkeiden käsittelyssä.
Näillä aistinvaraisilla karakterisoinneilla on potentiaalia tunnistaa mahdollisia biomarkkereita traumaperäisten häiriöiden kululle ja antaa tietoa traumaterapioista, jotka keskittyvät sensoriseen integraatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu trauma-altistuneista koehenkilöistä ja terveistä kontrolleista ilman trauma-altistusta. Potilaat ja terveet kontrollit rekrytoidaan Bonnin alueelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Koehenkilöt, jotka ovat kokeneet traumaattisen tapahtuman, joka täyttää DSM-5-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen tai muu psykoottinen häiriö
- Neurologiset häiriöt
- Psykotrooppinen lääkitys
- Koehenkilöt, jotka kärsivät hengitystieinfektiosta tai muusta hengitystiehäiriöstä, jonka tiedetään vaikuttavan hajun toimintaan tutkijan harkinnan mukaan
- Potilaat, joilla on anosmia tai muu aikaisempi primaarinen hajuaistin toimintahäiriö (hajukynnyspisteet käyttämällä "Sniffin' Sticks" -sauvoja ≤ 5)
- Raajojen ihotulehdus tai muut ihosairaudet, jotka vaikuttavat raajojen ihon herkkyyteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, jotka ovat altistuneet tahalliselle/tahattomalle traumalle
|
Sosiaalisten haju- ja tuntoärsykkeiden prosessointia traumalle altistuneilla yksilöillä ja kontrolleilla tutkitaan toiminnallisen magneettikuvauksen avulla.
|
|
Terveet kontrollit ilman trauma-altistusta
|
Sosiaalisten haju- ja tuntoärsykkeiden prosessointia traumalle altistuneilla yksilöillä ja kontrolleilla tutkitaan toiminnallisen magneettikuvauksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteentunnistusluokitukset, jotka on saatu pakotetun valinnan emotionaalisen kasvojen tunnistustehtävän aikana vaihtelevan intensiteetin ärsykkeillä (neutraalista pelokkaan).
Aikaikkuna: Luokitukset arvioidaan koko fMRI-skannauksen aikana 25 minuutin ajan.
|
Luokitukset arvioidaan koko fMRI-skannauksen aikana 25 minuutin ajan.
|
|
|
Sosiaalisen tuntoärsykkeen käsittelyn hermosubstraatit.
Aikaikkuna: Neuraaliset substraatit arvioidaan fMRI-skannauksen aikana 20 minuutin ajan.
|
fMRI-skannausta käytetään hermovasteiden mittaamiseen kosketusärsykkeisiin.
|
Neuraaliset substraatit arvioidaan fMRI-skannauksen aikana 20 minuutin ajan.
|
|
Sosiaalisten tuntoärsykkeiden valenssiluokitukset.
Aikaikkuna: Luokitukset arvioidaan koko fMRI-skannauksen aikana 20 minuutin ajan.
|
Luokitukset arvioidaan koko fMRI-skannauksen aikana 20 minuutin ajan.
|
|
|
Sosiaalisten hajuärsykkeiden käsittelyn hermosubstraatit.
Aikaikkuna: Neuraaliset substraatit arvioidaan fMRI-skannauksen aikana 25 minuutin ajan.
|
Neuraaliset substraatit arvioidaan fMRI-skannauksen aikana 25 minuutin ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinin pitoisuus plasmassa.
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien plasman oksitosiinipitoisuudet arvioidaan 15 minuuttia ennen fMRI-skannauksen alkamista.
|
Kaikkien osallistujien plasman oksitosiinipitoisuudet arvioidaan 15 minuuttia ennen fMRI-skannauksen alkamista.
|
|
|
Hajukyky n-butanolin hajuportaiden kynnystestissä.
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien hajukynnys arvioidaan seulontaistunnossa vähintään 24 tuntia ennen fMRI-skannausta.
|
Osallistujien hajukykyä arvioidaan käyttämällä "Sniffin" Sticks -testiä, joka mittaa nenän kemosensorista suorituskykyä kynämäisten hajunannostelijoiden avulla.
|
Kaikkien osallistujien hajukynnys arvioidaan seulontaistunnossa vähintään 24 tuntia ennen fMRI-skannausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TT-Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisten haju- ja tuntoärsykkeiden käsittely
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi