소아 고관절 수술 후 수술 후 통증 조절
소아 고관절 수술 후 수술 후 진통 - PCA, 경막외 또는 요추 신경총 카테터: 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미국에서 태어난 어린이 1,000명 중 약 1명은 고관절 탈구가 있고 1,000명 중 10명은 외과적 개입이 필요한 고관절 아탈구가 있습니다. 소아의 고관절 대수술 후 통증은 심하지만 통증 조절을 위한 가장 효과적인 방법에 대해서는 아직 합의된 바가 없습니다. 요추 경막외 카테터(LEC), 요추 신경총 카테터(LPC) 및 정맥 환자 제어 진통제(IV-PCA)를 포함한 수술 후 통증 양식이 설명되었습니다. IV-PCA는 수많은 관련 부작용에도 불구하고 역사적으로 치료의 표준이었습니다. 국소 마취 방식은 아편유사제 요구량이 낮고 통증 조절이 우수하기 때문에 인기를 얻었습니다.
이 연구에서 조사관은 요추 신경총 카테터를 주요 고관절 수술 후 어린이의 수술 후 통증 관리를 위한 대안과 비교한 최초의 전향적 무작위 통제 시험을 설명합니다. 조사관은 LPC가 LEC 및 IV-PCA만큼 안전하고 효과적일 것이며 체류 기간이 단축된다는 추가 이점이 있을 것이라고 가정했습니다. 조사관의 주요 목표는 병원 체류 기간을 비교하는 것이 었습니다. 2차 목표는 통증 점수, 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골반 무명 절골술, 근위 대퇴골 절골술 및 관절절개술(개방 정복, 느슨한 신체 제거, 관절순 괴사조직 제거 또는 관절순 수리를 위한)을 포함하여 일방적인 고관절 수술을 받는 어린이.
제외 기준:
- 이전 척추 수술 이력, 척추이분증, 응고병증, 피부 감염, 연구 약물에 대한 알레르기(예: 국소 마취제 및 아편유사제), 등록 시 아편유사제를 복용하는 환자 및 엉덩이 원위부에서 동시 시술을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추 신경총 카테터
소아 고관절 수술을 받는 어린이는 수술 전후 통증 조절을 위해 수술 중에 요추 신경총 카테터를 배치합니다(볼루스 및 로피바카인 연속 주입 포함). 수술 중 통증 프로토콜은 환자가 정맥 주사 펜타닐 또는 모르핀을 받을 것인지를 지시합니다. 수술 후 부작용은 메스꺼움과 구토에는 온단세트론, 가려움증에는 디펜히드라민, 근육 경련에는 로라제팜을 투여하여 통제할 것입니다. 수술 후 통증 조절은 필요에 따라(PRN) 모르핀과 옥시코돈 및 예정된 아세트아미노펜으로 관리됩니다. |
수술 전후 통증 조절을 위해 수술 중에 삽입되는 요추 신경총 카테터
다른 이름들:
마취 유도를 위해 수술실에서 펜타닐 정맥주사를 시행하였다.
수술실에서의 후속 용량은 심박수 또는 혈압이 기준선보다 20% 이상 증가하고 해당되는 경우 차단 후 30분 이상 경과한 경우에만 제공되도록 표준화되었습니다.
수술실 환자의 경우 정맥 내 모르핀은 환자가 차단에 실패하고 기준선보다 20% 초과로 심박수 또는 혈압이 증가한 경우에만 제공되도록 표준화되었으며 펜타닐을 투여한 후에 투여되었습니다.
환자가 연구의 PCA(Patient Controlled Analgesia) 부문에 무작위 배정된 경우 수술실에서 모르핀 정맥 주사도 실시했습니다.
수술 후 정맥 주사 모르핀은 심한 통증에 필요에 따라 투여되었습니다.
수술 후 근육 경련에 필요한 만큼 정맥 주사 Lorazepam을 투여했습니다.
다른 이름들:
수술 후 메스꺼움과 구토에 필요에 따라 온단세트론 정맥 주사를 시행했습니다.
다른 이름들:
수술 후 가려움증에 필요에 따라 Diphenhydramine 정맥 주사를 시행했습니다.
다른 이름들:
마취 후 치료실(PACU)에서 필요에 따라 경구용 아세트아미노펜을 투여한 다음 72시간 동안 일정을 잡았습니다.
다른 이름들:
경구용 옥시코돈은 수술 후 돌발성 통증에 필요에 따라 투여되었습니다.
정맥 주사 Ropivacaine은 요추 경막 외 또는 요추 신경총 카테터 배치 후 초기 볼 루스의 일부로 투여되었고 수술 후 연속 주입으로 투여되었습니다.
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활성 비교기: 요추 경막 외 카테터
소아 고관절 수술을 받는 어린이는 수술 전후 통증 조절을 위해 수술 중에 경막외 카테터를 배치합니다(볼루스 및 로피바카인 연속 주입 포함). 수술 중 통증 프로토콜은 환자가 정맥 주사 펜타닐 또는 모르핀을 받을 것인지를 지시합니다. 수술 후 부작용은 메스꺼움과 구토에는 온단세트론, 가려움증에는 디펜히드라민, 근육 경련에는 로라제팜을 투여하여 통제할 것입니다. 수술 후 통증 조절은 필요에 따라(PRN) 모르핀과 옥시코돈 및 예정된 아세트아미노펜으로 관리됩니다. |
마취 유도를 위해 수술실에서 펜타닐 정맥주사를 시행하였다.
수술실에서의 후속 용량은 심박수 또는 혈압이 기준선보다 20% 이상 증가하고 해당되는 경우 차단 후 30분 이상 경과한 경우에만 제공되도록 표준화되었습니다.
수술실 환자의 경우 정맥 내 모르핀은 환자가 차단에 실패하고 기준선보다 20% 초과로 심박수 또는 혈압이 증가한 경우에만 제공되도록 표준화되었으며 펜타닐을 투여한 후에 투여되었습니다.
환자가 연구의 PCA(Patient Controlled Analgesia) 부문에 무작위 배정된 경우 수술실에서 모르핀 정맥 주사도 실시했습니다.
수술 후 정맥 주사 모르핀은 심한 통증에 필요에 따라 투여되었습니다.
수술 후 근육 경련에 필요한 만큼 정맥 주사 Lorazepam을 투여했습니다.
다른 이름들:
수술 후 메스꺼움과 구토에 필요에 따라 온단세트론 정맥 주사를 시행했습니다.
다른 이름들:
수술 후 가려움증에 필요에 따라 Diphenhydramine 정맥 주사를 시행했습니다.
다른 이름들:
마취 후 치료실(PACU)에서 필요에 따라 경구용 아세트아미노펜을 투여한 다음 72시간 동안 일정을 잡았습니다.
다른 이름들:
경구용 옥시코돈은 수술 후 돌발성 통증에 필요에 따라 투여되었습니다.
정맥 주사 Ropivacaine은 요추 경막 외 또는 요추 신경총 카테터 배치 후 초기 볼 루스의 일부로 투여되었고 수술 후 연속 주입으로 투여되었습니다.
수술 전후 통증 조절을 위해 수술 중에 삽입되는 요추 경막외 카테터
다른 이름들:
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활성 비교기: 환자 제어 진통제
소아 고관절 수술을 받는 어린이는 수술 후 통증 조절을 위해 마취 후 관리실에서 환자 제어 진통제(모르핀 포함)를 시작합니다. 수술 중 통증 프로토콜은 환자가 정맥 주사 펜타닐 또는 모르핀을 받을 것인지를 지시합니다. 수술 후 부작용은 메스꺼움과 구토에는 온단세트론, 가려움증에는 디펜히드라민, 근육 경련에는 로라제팜을 투여하여 통제할 것입니다. 수술 후 통증 조절은 필요에 따라(PRN) 모르핀과 옥시코돈 및 예정된 아세트아미노펜으로 관리됩니다. |
마취 유도를 위해 수술실에서 펜타닐 정맥주사를 시행하였다.
수술실에서의 후속 용량은 심박수 또는 혈압이 기준선보다 20% 이상 증가하고 해당되는 경우 차단 후 30분 이상 경과한 경우에만 제공되도록 표준화되었습니다.
수술실 환자의 경우 정맥 내 모르핀은 환자가 차단에 실패하고 기준선보다 20% 초과로 심박수 또는 혈압이 증가한 경우에만 제공되도록 표준화되었으며 펜타닐을 투여한 후에 투여되었습니다.
환자가 연구의 PCA(Patient Controlled Analgesia) 부문에 무작위 배정된 경우 수술실에서 모르핀 정맥 주사도 실시했습니다.
수술 후 정맥 주사 모르핀은 심한 통증에 필요에 따라 투여되었습니다.
수술 후 근육 경련에 필요한 만큼 정맥 주사 Lorazepam을 투여했습니다.
다른 이름들:
수술 후 메스꺼움과 구토에 필요에 따라 온단세트론 정맥 주사를 시행했습니다.
다른 이름들:
수술 후 가려움증에 필요에 따라 Diphenhydramine 정맥 주사를 시행했습니다.
다른 이름들:
마취 후 치료실(PACU)에서 필요에 따라 경구용 아세트아미노펜을 투여한 다음 72시간 동안 일정을 잡았습니다.
다른 이름들:
경구용 옥시코돈은 수술 후 돌발성 통증에 필요에 따라 투여되었습니다.
환자 제어 진통제(PCA)는 수술 전후 통증 조절을 위해 수술 후 시작되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 입원을 통해 평균 2-3일.
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총 입원 기간
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입원을 통해 평균 2-3일.
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최대 통증 점수
기간: 수술 후 0-2일
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최대 통증 점수 POD 0-2의 평균 1-3세 어린이를 위한 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 통증 척도(FLACC), 3세 이상 어린이를 위한 안면 통증 척도 - 개정판(FPS-R) 및 3세 이상 어린이를 위한 숫자 척도(0-10) 7세. 최소값 = 0, 최대값 10(점수가 높을수록 나쁨) |
수술 후 0-2일
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총 수술 전후 모르핀 등가물
기간: 수술 후 0-2일
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모르핀 당량(mg/kg)으로 측정된 모든 투여된 오피오이드
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수술 후 0-2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움
기간: 수술 후 0-2일
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메스꺼움 환자 %
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수술 후 0-2일
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가려움
기간: 수술 후 0-2일
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가려움증 환자 %
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수술 후 0-2일
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근육 경련
기간: 수술 후 일 0-2
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근육 경련이 있는 환자의 %
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수술 후 일 0-2
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Block BM, Liu SS, Rowlingson AJ, Cowan AR, Cowan JA Jr, Wu CL. Efficacy of postoperative epidural analgesia: a meta-analysis. JAMA. 2003 Nov 12;290(18):2455-63. doi: 10.1001/jama.290.18.2455.
- Choi PT, Bhandari M, Scott J, Douketis J. Epidural analgesia for pain relief following hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD003071. doi: 10.1002/14651858.CD003071.
- Tredwell SJ. Neonatal screening for hip joint instability. Its clinical and economic relevance. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):63-8.
- Horlocker TT, Kopp SL, Pagnano MW, Hebl JR. Analgesia for total hip and knee arthroplasty: a multimodal pathway featuring peripheral nerve block. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Mar;14(3):126-35. doi: 10.5435/00124635-200603000-00003.
- Marino J, Russo J, Kenny M, Herenstein R, Livote E, Chelly JE. Continuous lumbar plexus block for postoperative pain control after total hip arthroplasty. A randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jan;91(1):29-37. doi: 10.2106/JBJS.H.00079.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 수술 후 합병증
- 통증
- 신경학적 징후
- 통증, 수술 후
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 진통제, 비마약성
- 해열제
- 항구토제
- 위장약
- 피부과 약제
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 항정신병제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 제제
- 세로토닌 길항제
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 항경련제
- 마취제, 국소
- 항알레르기제
- 수면 보조제, 제약
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 항소양제
- 펜타닐
- 아세트아미노펜
- 디펜히드라민
- 프로메타진
- 로피바카인
- 모르핀
- 옥시코돈
- 온단세트론
- 로라제팜
기타 연구 ID 번호
- 13144
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