뇌졸중 후 보행 재활을 위한 tDCS와 FDS의 연관성
2021년 2월 10일 업데이트: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
뇌졸중 후 보행 재활을 위한 경두개직류자극(tDCS)과 족부하강자극(FDS)의 연관성 - 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 경증 및 중등도 손상이 있는 뇌졸중 후 환자의 보행 재활에 족부 낙하 자극(FDS)과 결합된 tDCS의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받은 피험자.
- 경도, 중등도 또는 중증 편마비(만성 뇌졸중 - 최소 6개월)
- 명령을 이해하는 최소한의 인지 능력
- 도움 없이 또는 최소한의 도움으로 10미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 발작에 항간질제를 사용하지 않음
- 하지를 침범한 속발성 근골격계 장애
- 전기 자극에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ShamtDCS+FDS
FDS(Foot Drop Stimulation) + 가짜 경두개 직접 뇌 자극(tDCS)을 받은 만성 뇌졸중 환자
|
Walkaide는 비골 신경에 있는 FDS(Foot Drop Stimulator)로 보행 유각기 동안 근육의 능동적인 배굴을 제공합니다.
|
|
실험적: tDCS+FDS
발 낙하 자극(FDS) + 경두개 직접 뇌 자극(tDCS)을 받은 만성 뇌졸중 환자
|
Walkaide는 비골 신경에 있는 FDS(Foot Drop Stimulator)로 보행 유각기 동안 근육의 능동적인 배굴을 제공합니다.
운동 피질에 대한 경두개 직접 뇌 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동학적 보행 분석.
기간: 결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
3차원 동작 분석 시스템(BTS SMART DX 400)으로 평가
|
결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 보행 분석.
기간: 결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
포스플랫폼 평가(BTS P-6000)
|
결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
|
자세 제어
기간: 결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
힘 플랫폼(BTS P-6000)에서 평가된 압력 중심(COP) 변위로 평가
|
결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
|
기능적 이동성
기간: 결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
TUG(Timed Up & Go Test)를 통해 평가됨
|
결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
|
Stroke-Specific Quality of Life Questionnaire(SSQOL)를 통해 평가
기간: 결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
SSQOL 설문지는 뇌졸중 대상자의 삶의 질을 평가하는 것으로 에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기 관리, 사회적 역할, 추론, 상지 기능, 시력 및 직업 등 12개 영역의 49개 항목으로 구성되어 있습니다. /생산력). 5점 리커트 척도에는 세 가지 답이 있습니다. SSOOL 설문지 점수는 최소 49점에서 최대 245점을 보고합니다. 값이 낮을수록 작업 수행에 더 많은 의존성과 어려움이 있음을 나타냅니다. |
결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
|
Modified Ashworth Scale로 평가한 근육 긴장도
기간: 결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
Modified Ashworth Scale로 평가합니다.
이 척도는 0(톤 증가 없음)에서 4(뻣뻣함)까지의 5가지 서수 값으로 구성됩니다.
|
결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
|
Fugl-Meyer 척도에 의한 뇌졸중 후 감각 운동 회복의 평가
기간: 결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
하지 손상의 Fugl-Meyer 척도.
평가에는 각 항목에 적용되는 서수 척도(0: 수행할 수 없음, 1: 부분적으로 수행, 2: 완전히 수행)를 통해 수의적 움직임, 속도, 조정 및 반사 활동의 측정이 포함됩니다.
참가자는 또한 LL 운동 장애에 따라 중증(0~19), 중등도(20~28) 또는 경증(>29점)으로 분류되었습니다.
|
결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다. 집중 치료를 마친 피험자는 한 달 후 재평가를 받게 된다.
|
|
Brain-derived neurotrophic fator (BDNF)의 혈청 수준.
기간: 결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다.
|
바이오마커 BDNF는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법을 사용하여 결정될 것이다.
|
결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다.
|
|
인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-3(IGFBP-3)의 혈청 수준
기간: 결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다.
|
바이오마커 IGFBP-3는 신경근 적응을 간접적으로 평가하기 위해 혈액 샘플에서 분석될 것입니다.
혈청 IGFBP-3 수준은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법을 사용하여 결정됩니다.
|
결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다.
|
|
인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)의 혈청 수준
기간: 결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다.
|
혈액 샘플에서 IGF-1을 분석하여 신경근 적응을 간접적으로 평가합니다.
혈청 IGF-1 수준은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법을 사용하여 결정됩니다.
|
결과는 기준선과 개입 후 2주에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병