인간-보철 상호작용: 하지 손실 후 두뇌 및 기술 (HumanIT)

연구자들은 수동 의족(Lunaris®)이 기능적 신체 성능, 뇌 신경가소성 및 움직임 패턴에 미치는 유익한 효과를 기존 의족 및 건장한 개인과 비교하여 조사할 것입니다.

임상 시험은 하지 절단 참가자를 위한 4일의 테스트와 건강한 개인의 대조군을 위한 2일로 구성됩니다.

신체 건강한 개인은 브뤼셀 대학 병원(DPT. Radiology and Magnetic Resonance) 및 기능적 성능 테스트를 수행합니다.

하지 절단 환자는 재활 시작과 동시에 임상 시험을 시작합니다. 재활을 시작하는 0주차에 참가자는 브뤼셀 대학 병원에서 기본 MRI 스캔을 받게 됩니다(dpt. 방사선과 및 자기 공명). 그런 다음 중재 팔(Lunaris® 또는 SACH 발®)에 할당되고 보철물을 사용하여 걷는 법을 배우기 위해 재활을 수행합니다. 재활이 끝나면 12주 후 참가자는 기본 기능 수행 테스트를 수행하고 삶의 질을 측정하는 보철 평가 설문지(PEQ)를 작성합니다. 임상 시험 12주에서 24주 사이(즉, 개입 기간) 참가자는 할당된 보철물을 사용하여 일상 활동을 수행합니다. 12-24주 동안 SACH foot®을 착용한 개인 그룹 내에서 새로운 보철 장치를 시도하는 것이 일반적인 관리로 간주되므로 허용됩니다. 이 기간이 끝날 때(24주 후) 사후 테스트 평가가 수행되고 참가자는 동일한 MRI 및 기능 성능 테스트를 받고 기본 평가 동안 PEQ를 작성하여 발생한 변화를 평가합니다. 12주 개입 기간은 건강한 노인과 노인을 대상으로 12주간의 균형 훈련이 신경가소성에 미치는 영향과 새로운 보철물을 착용한 상태에서 보행에 적응하는 시간을 조사한 연구를 기반으로 선택되었습니다.