자궁내막 수용성을 위한 이식 검사
배경 유산은 가장 빈번한 임신 합병증이며 배아 또는 태아가 독립적으로 생존할 수 있기 전에(임신 24주) 자연적으로 상실되는 것을 나타냅니다. 이는 임신의 최대 50%에 영향을 미치며 대다수(80%)는 여성이 임신을 인식하기 전에 전임상 단계에서 발생합니다. 최대 5%의 부부가 2-3회 이상의 유산으로 정의되는 재발성 유산을 경험하여 부부, 의사 및 의료 시스템에 신체적, 정서적 및 재정적 결과를 초래합니다.
다양한 산모 건강 문제(갑상선 질환, 끈끈한 혈액, 자가면역 질환, 자궁의 해부학적 기형) 및 배아 결함이 일부 유산의 원인일 수 있습니다. 그러나 발생의 50% 이상은 현재 진단 테스트를 기반으로 식별 가능한 원인이 없습니다.
목적 현재 연구 제안의 목적은 유산 시 자궁 내벽의 역할을 이해하고 비용 효율적이고 임상 실습에서 구현될 수 있는 잠재적인 이식 테스트의 개발을 탐색하는 것입니다.
방법 2년에 걸쳐 재발성 유산을 겪은 여성은 일상적인 예약 중에 버밍햄 여성 병원의 고급 유산 클리닉에서 진료를 받게 됩니다. 참가자는 외래 진료 예약 중에 색자궁경 검사 및/또는 자궁 내막에서 생검을 받아 참여하도록 초대됩니다.
Chromohysteroscopy는 자궁경부(자궁경부)를 통과하는 좁은 망원경을 사용하여 자궁 내부를 시각화하는 일상적인 자궁경검사를 기반으로 합니다. "Chromo"는 테스트의 힘을 높이기 위해 요오드 기반 염료를 주입한다는 사실에서 비롯됩니다.
생검은 자궁 경부를 통과하는 좁은 플라스틱 튜브를 사용하여 수행됩니다. 비정상 출혈이 있는 여성에 대한 표준 진단 검사입니다. 현재 연구의 일환으로 생검 샘플에서 다양한 세포와 분자를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
버밍엄에 있는 Tommy's National Center for Miscarriage Research는 BWCNFT(Birming Women's and Children's NHS Foundation Trust)와 UoB(University of Birmingham)에서 공동으로 학제간 번역 의학 연구 그룹을 통합하는 연구 센터입니다. 가장 중요한 Tommy's Center 기금에는 University of Warwick과 Imperial College London의 사이트가 포함됩니다. 이 센터는 기본적인 과학적, 의료적, 사회적 및 윤리적 문제를 포함하여 유산 및 초기 임신 합병증의 모든 측면에 대한 연구에 전념하고 있습니다.
이 연구 프로젝트는 버밍엄 여성 병원의 고급 유산 클리닉과 함께 진행됩니다. 연구실은 University of Birmingham에 속해 있으며 Birmingham Women's Hospital(Academic Department, 3층) 내에 있습니다. 컴퓨터는 대학의 네트워크에 연결되어 있으며 모든 전자 데이터는 이 네트워크 내에 보관됩니다.
연구 프로젝트는 세 가지 작업 패키지로 나뉘며 이들의 결과는 서로를 기반으로 합니다. 따라서 우리는 각각의 방법론적 세부 사항 및 목표와 함께 이 연구 프로젝트 프로토콜 내에 이러한 각 작업 패키지를 통합했습니다.
작업 패키지 1: 대상 제품 프로필(TPP) TPP는 자궁내막 수용성, 재발성 유산 및 반복적 착상 실패와 관련하여 자궁내막 검사에 대한 제안된 용도, 사용 맥락, 환자 및 임상의의 요구에 관한 정보를 전달할 것입니다.
반복 유산으로 고통받는 여성은 일반의 또는 다른 NHS 조기 임신 유닛에 의해 버밍엄 여성 병원 내의 반복 유산 클리닉으로 일상적인 치료를 위해 의뢰됩니다. 반복 유산 클리닉에 참석하는 여성은 반복 유산 클리닉 내에서 일하는 연구 간호사 중 한 명이 상담하기 전에 대기 시간 동안 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 설문지의 목적은 새로운 자궁내막 수용성 검사와 관련하여 여성의 관점과 기대에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
작업 패키지 2: 색자궁경 검사 자궁경 검사는 자궁경부를 통해 삽입된 자궁경(조명 범위)을 사용하여 자궁강을 관찰하는 절차입니다. 다양한 적응증(예: 초음파에서 의심되는 폴립 또는 섬유종, 얇은 자궁내막, 유착 등)을 가진 여성을 위해 NHS에서 일상적으로 사용됩니다. 형태학적 이상(예: 중격, 용종, 유착) 외에도 자궁경 검사는 자궁내막 수용성과 관련된 직접적인 시각적 외관을 식별할 수 있습니다.
Chromohysteroscopy는 육안적 변화를 일으키지 않는 미묘한 자궁내막 병리의 진단을 위한 자궁경검사의 민감도를 높이기 위해 염료(예: 메틸렌 블루)로 자궁내막 표면을 세척하는 것을 포함합니다.
이전의 모든 색자궁경 연구에서는 염료를 흡수/유지하는 괴사성 자궁내막 세포의 능력을 기반으로 자궁내막 이상의 가시성을 향상시키기 위한 염료로 메틸렌 블루를 사용했습니다. 연구원들은 알려진 자궁내막 특성과 관련하여 요오드를 사용하여 이 접근법을 더 발전시킬 계획입니다.
요오드는 글리코겐과 상호 작용하여 갈색-파란색을 생성한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 글리코겐-요오드 반응은 일반적으로 도말 검사에서 의심이 있을 때 여성이 NHS에서 일상적으로 받는 질확대경 검사 중에 높은 질 및 자궁경부 병변을 식별할 수 있게 합니다.
조사자들은 자궁내막 발달의 분비 단계에서의 이상은 갈청색을 생성하는 요오드와 글리코겐 사이의 상호작용에 기초한 요오드 색자궁경을 사용하여 식별될 수 있다고 가정합니다.
작업 패키지 3: 자궁내막 샘플에 대한 OMICS 연구 Omics- 유전체학, 전사체학, 단백질체학, 대사체학 등 다양한 분자 구획의 변화를 동시에 검사하는 고처리량 기술의 적용을 말합니다. 인간 자궁내막 생리학 및 병태생리학의 이해는 omics-의 사용에 의해 혁신되고 있습니다. 그러나 생식력과 관련된 다양한 복잡한 표현형에 대한 현재의 이해는 불완전하고 일관성이 없으며 강력한 임상 적용 없이 남아 있습니다.
자궁내막의 피펠 생검은 흡인을 통해 샘플을 얻기 위해 자궁경부를 통해 좁은 플라스틱 튜브를 통과시키는 것을 포함합니다. 월경 과다 출혈 또는 폐경 후 출혈로 고통받는 여성의 자궁내막 증식증/암종을 배제하기 위해 NHS에서 일상적으로 사용됩니다.
연구자들은 재발성 생식 부전을 겪은 여성이 자궁내막에서 전사체학, 단백질체학 및 대사체학 프로파일을 변경했을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이러한 변화를 확인하면 향후 임신에 대한 진단 및 예후 마커를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Birmingham, 영국, B15 2TG
- Tommy's National Centre for Miscarriage Research
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Bristol, 영국
- North Bristol NHS Trust
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Chester, 영국
- Countess of Chester Hospital HNS Foundation Trust
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Exeter, 영국
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Manchester, 영국
- Saint Mary's Hospital
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Newcastle Upon Tyne, 영국
- Royal Victoria Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명되지 않는 재발성 유산을 겪은 여성 코호트는 2개 이상의 연구 집단, 즉 2회 이상의 유산을 겪은 여성과 5회 이상의 유산을 겪은 여성(극단적 재발성 유산 코호트)으로 하위 그룹화됩니다. 총 60명의 여성이 연구 조사를 위해 모집될 것입니다(30명은 색자궁경 검사에, 30명은 자궁내막 생검에 대해).
연구의 민감도와 힘을 높이기 위해 매우 좁은 표현형을 선택할 것입니다. 참가자는 임신 결과에 대한 연령 영향을 줄이기 위해 임신하지 않았으며 정기적으로 월경을 하는 18-35세입니다. 그들은 표준 유산 조사를 착수하여 설명할 수 없는 재발성 유산으로 진단될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 설명되지 않는 재발성 유산으로 진단받은 여성(음성 표준 유산 조사를 통한 유산 2회 이상)
- 규칙적인 월경 주기
제외 기준:
- 생리주기가 불규칙하거나 난임 치료가 필요한 여성
- 재발성 유산의 진단을 설명할 수 있는 긍정적인 결과 또는 건강 문제
- 연구 조사 시점에 임신한 여성
- 다른 중재적 연구 또는 시험에 참여하는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재발성 유산: 2회 이상 유산
설명할 수 없는 재발성 유산을 2회 이상 겪은 여성.
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표준 자궁경 검사 후 염료 주입(이 경우 요오드).
좁은 플라스틱 튜브(Pipelle)를 자궁경부를 통해 통과시켜 자궁내막 조직 샘플을 흡인합니다.
다른 이름들:
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극심한 재발성 유산: 5회 이상 유산
설명되지 않는 반복 유산을 5회 이상 겪은 여성.
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표준 자궁경 검사 후 염료 주입(이 경우 요오드).
좁은 플라스틱 튜브(Pipelle)를 자궁경부를 통해 통과시켜 자궁내막 조직 샘플을 흡인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요오드 흡수
기간: 2 년
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중간 황체기 자궁내막과의 요오드 상호작용.
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2 년
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전사체 프로필
기간: 2 년
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자궁 내막 샘플의 Transcriptomics 분석.
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2 년
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프로테옴 프로필
기간: 2 년
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자궁내막 샘플의 프로테오믹스 분석.
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2 년
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대사체 프로필
기간: 2 년
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자궁내막 샘플의 대사체학 분석.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유산율
기간: 5 년
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미래 임신의 유산율.
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5 년
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출생률
기간: 5 년
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미래 임신의 출생률.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Laurentiu Craciunas, Tommy's National Centre for Miscarriage Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Craciunas L, Pickering O, Chu J, Zurauskiene J, Coomarasamy A. Target Product Profile for an endometrial receptivity test: women's perspective. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Oct;253:42-47. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.07.058. Epub 2020 Aug 1.
- Craciunas L, Pickering O, Chu J, Choudhary M, Zurauskiene J, Coomarasamy A. The transcriptomic profile of endometrial receptivity in recurrent miscarriage. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jun;261:211-216. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.04.041. Epub 2021 Apr 30.
- Craciunas L, Chu J, Pickering O, Mohiyiddeen L, Coomarasamy A. The metabolomic profile of endometrial receptivity in recurrent miscarriage. Minerva Obstet Gynecol. 2022 Oct 4. doi: 10.23736/S2724-606X.22.05151-X. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
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