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알츠하이머와 음악치료: 음악수업이 알츠하이머 환자의 뇌가소성, 기분, 삶의 질에 미치는 영향 (ALMUTH)

2024년 5월 7일 업데이트: Stefan Koelsch, University of Bergen
음악은 신경퇴행성 질환 환자의 기억력에 강력한 영향을 미칩니다. 그러나 알츠하이머병(AD) 환자에 대한 능동적인 음악 개입의 유익한 효과에 대한 일화적 증거가 있지만, 이 문제와 잠재적으로 유익한 효과에 기여하는 인지적, 정서적 및 사회적 요인을 조사하는 고품질 연구가 부족합니다. AD 환자의 음악 제작에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다. 무작위 통제 개입 시험에서 AD 환자 코호트는 AD 환자를 위해 특별히 맞춤화된 음악 수업을 12개월 동안 받게 됩니다. 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 뇌 연령의 변화(2개의 대조군과 비교)를 결정하고 복셀 기반 형태 측정법을 계산하여 음악 개입의 다양한 요인(인지, 감정, 및 사회적) 뇌 형태의 소성 변화 및 뇌 위축의 잠재적 감속. 또한 환자의 삶의 질. Bergen 지방 자치 단체 및 강력한 국내 및 국제 파트너 네트워크와 협력하여 음악 치료사 교육 및 환자, 환자 그룹 및 치료사에 대한 결과 전달을 포함하는 신경 인지 음악 치료가 구현될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, 노르웨이
        • Bergen Municipality

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병의 진단
  • 자택에서 독립적으로 생활(요양원 또는 유사한 노인 간호 시설이 아님)
  • 노르웨이어로 설문지 작성 가능
  • MRI 검사를 받을 수 있습니다.
  • 노르웨이 베르겐 지역의 개입 및 평가에 참석 가능
  • 정보에 입각한 동의를 했습니다.

제외 기준:

  • 보청기로 고칠 수 없는 청각 장애
  • 밀실 공포증 또는 신체의 금속 물체(예: 맥박 조정기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
실험적: 음악 수업
행동: 음악 수업
신경인지 음악 치료라고도 합니다. 노래 수업은 음악 치료 자격이 있는 사람 또는 관련 자격이 다른 사람(예: 심리학 및 음악 교육) 음악 치료사의 감독하에. 또한 참가자들은 그룹에서 함께 배운 노래를 합창단으로 정기적으로(월 1-2회) 모이는 기회를 갖게 됩니다.
활성 비교기: 훈련 개입
행동: 교육 개입
음악 수업과 범위와 정도가 비슷하지만 음악을 사용하지 않는 인지 훈련. 그룹 교육 세션은 물리 치료 또는 작업 치료 자격을 가진 사람에 의해 12개월 동안 주 1회 제공됩니다. 단체활동은 산행 등 단체관광(한 달에 2회 정도)을 포함할 수 있으며, 노인을 위한 정해진 프로그램을 따른다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두뇌 나이
기간: 12 개월
같은 사람의 생활 연령에서 개인의 뇌 연령 편차를 MRI에서 추정한 월 단위
12 개월
우울증 증상
기간: 12 개월
노인 우울증 척도의 총점(GDS; 15개의 예/아니오 항목; 가능한 점수 범위 0-15; 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냄)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집에서 독립적으로 생활하기
기간: 12개월 ~ 최대 5년
개인이 여전히 집에 거주하는지 또는 요양원으로 이사했는지 여부(사건 발생 시간 데이터)
12개월 ~ 최대 5년
어학능력
기간: 12 개월
단어 학습 테스트
12 개월
감각 운동 기능
기간: 12 개월
손가락 두드리기 테스트
12 개월
일상 생활 활동
기간: 12 개월
일상 생활의 도구적 활동(IADL)
12 개월
질병 진행
기간: 12 개월
간이 정신 상태 검사(MMSE)
12 개월
인지 기능
기간: 12 개월
Stroop 테스트, 온라인 버전
12 개월
섬유관의 완전성
기간: 12 개월
확산 텐서 이미징(DTI)에서 추정
12 개월
휴식 상태의 기능적 연결성
기간: 12 개월
기본 모드 네트워크(DMN)의 기능적 연결성(후방 대 전방/복부)
12 개월
워킹 얼라이언스
기간: 6 개월
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bergen

협력자

NORCE Norwegian Research Centre AS
Bergen Municipality

수사관

  • 수석 연구원: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 14일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCN 260576

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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