Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Alzheimer und Musiktherapie: Auswirkungen von Musikunterricht auf Gehirnplastizität, Stimmung und Lebensqualität bei Alzheimer-Patienten (ALMUTH)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Stefan Koelsch, University of Bergen
Musik hat starke Auswirkungen auf das Gedächtnis bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen. Obwohl es anekdotische Beweise für positive Wirkungen aktiver Musikinterventionen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) gibt, mangelt es an qualitativ hochwertiger Forschung, die dieses Thema und die kognitiven, emotionalen und sozialen Faktoren untersucht, die zu potenziell vorteilhaften Wirkungen beitragen des Musizierens bei AD-Patienten sind weitgehend unbekannt. In einer randomisierten kontrollierten Interventionsstudie wird eine Kohorte von AD-Patienten zwölf Monate Musikunterricht erhalten, der speziell auf AD-Patienten zugeschnitten ist. Strukturelle und funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) wird verwendet, um Veränderungen des Gehirnalters (im Vergleich zu zwei Kontrollgruppen) zu bestimmen, und Voxel-basierte Morphometrie wird berechnet, um Beiträge verschiedener Faktoren der Musikintervention (kognitiv, emotional, und sozial) zu plastischen Veränderungen der Gehirnmorphologie und einer möglichen Verlangsamung der Hirnatrophie führen. Darüber hinaus die Lebensqualität der Patienten. In Zusammenarbeit mit der Stadtverwaltung von Bergen und einem starken Netzwerk nationaler und internationaler Partner wird die neurokognitive Musiktherapie implementiert, einschließlich der Ausbildung von Musiktherapeuten und der Kommunikation der Ergebnisse an Patienten, Patientengruppen und Therapeuten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegen
        • Bergen Municipality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit
  • Selbständiges Leben zu Hause (nicht in einem Pflegeheim oder einer ähnlichen Altenpflegeeinrichtung)
  • Kann Fragebögen auf Norwegisch ausfüllen
  • Kann sich MRT-Untersuchungen unterziehen
  • Kann an Interventionen und Bewertungen in der Gegend von Bergen, Norwegen, teilnehmen
  • Hat eine informierte Zustimmung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwerhörigkeit, die nicht durch Hörgeräte behoben werden kann
  • Bedingungen, die MRT-Scans behindern, wie Klaustrophobie oder Metallgegenstände im Körper (z. Herzschrittmacher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Experimental: Musikstunden
Verhalten: Musikstunden
Auch als neurokognitive Musiktherapie bezeichnet. Der Gesangsunterricht wird einmal pro Woche für einen Zeitraum von 12 Monaten von einer Person mit einer Ausbildung in Musiktherapie oder einer Person mit einer anderen einschlägigen Ausbildung (z. Psychologie und Musikpädagogik) unter Anleitung eines Musiktherapeuten. Außerdem haben die Teilnehmer die Möglichkeit, sich regelmäßig (1-2 Mal pro Monat) als Chor zu treffen, um das erlernte Lied gemeinsam in der Gruppe zu singen.
Aktiver Komparator: Trainingsintervention
Verhalten: Trainingsintervention
Kognitives Training, das in Umfang und Umfang dem Musikunterricht vergleichbar ist, jedoch keine Musik verwendet. Das Gruppentraining wird einmal wöchentlich über einen Zeitraum von 12 Monaten durch eine Person mit einer Ausbildung in Physiotherapie oder Ergotherapie durchgeführt. Gruppenaktivitäten können Gruppentouren wie Bergwanderungen und ähnliches umfassen (etwa 2 Mal pro Monat) und folgen einem etablierten Programm für ältere Menschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnalter
Zeitfenster: 12 Monate
MRT-abgeleitete Schätzung der Abweichung des Gehirnalters einer Person vom chronologischen Alter derselben Person in Monaten
12 Monate
Depressionssymptome
Zeitfenster: 12 Monate
Summenscore der Geriatric Depression Scale (GDS; 15 Ja/Nein-Items; möglicher Wertebereich 0-15; höhere Werte weisen auf schwerere Depressionssymptome hin)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbständiges Wohnen zu Hause
Zeitfenster: 12 Monate und bis zu 5 Jahre
Ob eine Person noch zu Hause lebt oder in ein Pflegeheim gezogen ist (Time-to-Event-Daten)
12 Monate und bis zu 5 Jahre
Sprachliche Fähigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate
Wortlerntest
12 Monate
Sensomotorische Funktionen
Zeitfenster: 12 Monate
Fingertipptest
12 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 12 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
12 Monate
Krankheitsprogression
Zeitfenster: 12 Monate
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
12 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
Stroop-Test, Online-Version
12 Monate
Integrität der Faserbahnen
Zeitfenster: 12 Monate
Geschätzt aus Diffusion Tensor Imaging (DTI)
12 Monate
Funktionale Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: 12 Monate
Funktionelle Konnektivität (posterior versus anterior/ventral) im Default Mode Network (DMN)
12 Monate
Arbeitsbündnis
Zeitfenster: 6 Monate
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

NORCE Norwegian Research Centre AS
Bergen Municipality

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCN 260576

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musikstunden

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren