阿尔茨海默病和音乐疗法：音乐课对阿尔茨海默病患者大脑可塑性、情绪和生活质量的影响 (ALMUTH)
2024年5月7日 更新者：Stefan Koelsch、University of Bergen
音乐对神经退行性疾病患者的记忆有强大的影响。
然而，尽管有轶事证据表明积极的音乐干预对阿尔茨海默病 (AD) 患者有益，但缺乏高质量的研究来调查这个问题，以及有助于潜在有益效果的认知、情感和社会因素AD 患者的音乐创作在很大程度上是未知的。
在一项随机对照干预试验中，一组 AD 患者将接受十二个月专门为 AD 患者量身定制的音乐课程。
结构和功能磁共振成像 (MRI) 将用于确定大脑年龄的变化（与两个对照组相比），并且将计算基于体素的形态测量以确定音乐干预的不同因素（认知、情感、和社会）到大脑形态的可塑性变化，以及脑萎缩的潜在减速。
此外，患者的生活质量。
与卑尔根市政府以及强大的国内和国际合作伙伴网络合作，将实施神经认知音乐疗法，包括培训音乐治疗师，并将结果传达给患者、患者团体和治疗师。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hordaland
-
Bergen、Hordaland、挪威
- Bergen Municipality
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病的诊断
- 在家独立生活（不在养老院或类似的老年护理机构）
- 能够用挪威语完成问卷
- 能够接受核磁共振扫描
- 能够参加挪威卑尔根地区的干预和评估
- 已给予知情同意
排除标准：
- 助听器无法治愈的听力障碍
- 阻碍 MRI 扫描的情况，例如幽闭恐惧症或体内有金属物体（例如 心脏起搏器）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预
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实验性的：音乐课
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也被描述为神经认知音乐疗法。
歌唱课每周一次，为期 12 个月，由具有音乐治疗资格的人或具有不同相关资格的人（例如
心理学和音乐教学）在音乐治疗师的监督下。
此外，参与者将有机会作为合唱团定期（每月 1-2 次）见面，以小组形式演唱他们一起学习的歌曲。
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有源比较器：培训干预
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在范围和程度上与音乐课相当的认知训练，但不使用音乐。
团体训练课程每周一次，为期 12 个月，由具有物理治疗或职业治疗资格的人员提供。
团体活动可能包括登山等团体旅游（每月约2次），并会遵循针对老年人的既定计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑龄
大体时间：12个月
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MRI 推导的一个人的大脑年龄与同一个人实际年龄的偏差的估计，以月为单位
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12个月
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抑郁症状
大体时间：12个月
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老年抑郁量表总分（GDS；15 个是/否项目；可能的分数范围为 0-15；分数越高表示抑郁症状越严重）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在家独立生活
大体时间：12个月至5年
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一个人是仍然住在家里还是已经搬到疗养院（事件发生时间数据）
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12个月至5年
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语言能力
大体时间：12个月
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单词学习测试
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12个月
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感觉运动功能
大体时间：12个月
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手指敲击测试
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12个月
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日常生活活动
大体时间：12个月
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日常生活的器乐活动 (IADL)
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12个月
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疾病进展
大体时间：12个月
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简易精神状态检查 (MMSE)
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12个月
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认知功能
大体时间：12个月
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Stroop 测试，在线版
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12个月
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纤维束的完整性
大体时间：12个月
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从扩散张量成像 (DTI) 估计
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12个月
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静息态功能连接
大体时间：12个月
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默认模式网络 (DMN) 中的功能连接（后部与前部/腹侧）
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12个月
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工作联盟
大体时间：6个月
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工作联盟清单 - 短期修订版 (WAI-SR)
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Koelsch, PhD、University of Bergen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月11日
初级完成 (估计的)
2024年6月14日
研究完成 (估计的)
2024年6月14日
研究注册日期
首次提交
2018年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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