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ALzheimer et la musicothérapie : effets des leçons de musique sur la plasticité cérébrale, l'humeur et la qualité de vie des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (ALMUTH)

7 mai 2024 mis à jour par: Stefan Koelsch, University of Bergen
La musique a des effets puissants sur la mémoire chez les patients atteints de maladies neurodégénératives. Cependant, bien qu'il existe des preuves anecdotiques des effets bénéfiques des interventions musicales actives chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA), il existe un manque de recherche de haute qualité portant sur ce problème et sur les facteurs cognitifs, émotionnels et sociaux qui contribuent aux effets potentiellement bénéfiques. de la musique chez les patients atteints de MA sont largement inconnues. Dans un essai d'intervention contrôlé randomisé, une cohorte de patients atteints de la maladie d'Alzheimer suivra douze mois de cours de musique spécialement adaptés aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle sera utilisée pour déterminer les changements dans l'âge du cerveau (par rapport à deux groupes témoins), et la morphométrie basée sur les voxels sera calculée pour déterminer les contributions des différents facteurs de l'intervention musicale (cognitif, émotionnel, et social) à des changements plastiques de la morphologie cérébrale et à une décélération potentielle de l'atrophie cérébrale. De plus, la qualité de vie des patients. En coopération avec la municipalité de Bergen et un solide réseau de partenaires nationaux et internationaux, la musicothérapie neurocognitive sera mise en œuvre, impliquant la formation de musicothérapeutes et la communication des résultats aux patients, aux groupes de patients et aux thérapeutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège
        • Bergen Municipality

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie d'Alzheimer
  • Vivre de façon autonome à la maison (pas dans une maison de retraite ou un établissement de soins pour personnes âgées similaire)
  • Capable de remplir des questionnaires en norvégien
  • Capable de subir des examens IRM
  • Capable d'assister à des interventions et des évaluations dans la région de Bergen, Norvège
  • A donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Déficience auditive qui ne peut pas être réparée par des aides auditives
  • Conditions qui entravent les examens IRM, telles que la claustrophobie ou des objets métalliques dans le corps (par ex. stimulateurs cardiaques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Expérimental: Leçons de musique
Comportemental: Leçons de musique
Aussi décrit comme musicothérapie neurocognitive. Les cours de chant seront dispensés une fois par semaine pendant une période de 12 mois par une personne ayant un diplôme en musicothérapie, ou par une personne ayant un autre diplôme pertinent (ex. psychologie et enseignement de la musique) sous la supervision d'un musicothérapeute. De plus, les participants auront l'occasion de se réunir régulièrement (1 à 2 fois par mois) en chorale pour chanter la chanson qu'ils ont apprise ensemble en groupe.
Comparateur actif: Intervention de formation
Comportemental: Intervention de formation
Entraînement cognitif dont la portée et l'étendue sont comparables aux cours de musique, mais qui n'utilise pas la musique. Des séances d'entraînement en groupe seront dispensées une fois par semaine pendant une période de 12 mois par une personne diplômée en physiothérapie ou en ergothérapie. Les activités de groupe peuvent inclure des visites de groupe telles que des randonnées en montagne et autres (environ 2 fois par mois) et suivront un programme établi pour les personnes âgées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'âge du cerveau
Délai: 12 mois
Estimation par IRM de l'écart de l'âge cérébral d'une personne par rapport à l'âge chronologique de cette même personne, en mois
12 mois
Symptômes de dépression
Délai: 12 mois
Score total de l'échelle de dépression gériatrique (GDS ; 15 éléments oui/non ; plage possible de scores de 0 à 15 ; des scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vivre de façon autonome à la maison
Délai: 12 mois et jusqu'à 5 ans
Si une personne vit toujours à la maison ou a déménagé dans une maison de retraite (données temporelles)
12 mois et jusqu'à 5 ans
Compétences linguistiques
Délai: 12 mois
Test d'apprentissage de mots
12 mois
Fonctions sensori-motrices
Délai: 12 mois
Test de tapotement des doigts
12 mois
Activités de la vie quotidienne
Délai: 12 mois
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
12 mois
Progression de la maladie
Délai: 12 mois
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
12 mois
Fonctionnement cognitif
Délai: 12 mois
Test de Stroop, version en ligne
12 mois
Intégrité des faisceaux de fibres
Délai: 12 mois
Estimation à partir de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
12 mois
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos
Délai: 12 mois
Connectivité fonctionnelle (postérieure versus antérieure/ventrale) dans le réseau en mode par défaut (DMN)
12 mois
Alliance de travail
Délai: 6 mois
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergen

Collaborateurs

NORCE Norwegian Research Centre AS
Bergen Municipality

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

14 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCN 260576

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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