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ALzheimer y Musicoterapia: Efectos de las lecciones de música sobre la plasticidad cerebral, el estado de ánimo y la calidad de vida en pacientes con Alzheimer (ALMUTH)

21 de noviembre de 2022 actualizado por: Stefan Koelsch, University of Bergen
La música tiene poderosos efectos sobre la memoria en pacientes con enfermedades neurodegenerativas. Sin embargo, aunque existe evidencia anecdótica de los efectos beneficiosos de las intervenciones con música activa en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA), falta investigación de alta calidad que investigue este tema y los factores cognitivos, emocionales y sociales que contribuyen a los efectos potencialmente beneficiosos. de hacer música en pacientes con AD son en gran parte desconocidos. En un ensayo de intervención controlado aleatorio, una cohorte de pacientes con EA se someterá a doce meses de lecciones de música diseñadas específicamente para pacientes con EA. Se utilizarán imágenes de resonancia magnética (IRM) estructural y funcional para determinar los cambios en la edad del cerebro (en comparación con dos grupos de control), y se calculará la morfometría basada en vóxeles para determinar las contribuciones de diferentes factores de la intervención musical (cognitivos, emocionales, y social) a cambios plásticos de la morfología cerebral, y una posible desaceleración de la atrofia cerebral. Además, la calidad de vida de los pacientes. En cooperación con el municipio de Bergen y una sólida red de socios nacionales e internacionales, se implementará la musicoterapia neurocognitiva, que implica la formación de musicoterapeutas y la comunicación de los resultados a los pacientes, grupos de pacientes y terapeutas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stefan Koelsch, PhD
  • Número de teléfono: +47 55 58 62 31
  • Correo electrónico: stefan.koelsch@uib.no

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Birthe K Flo, Cand. PhD
  • Número de teléfono: +47 55 58 62 09
  • Correo electrónico: Birthe.Flo@uib.no

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega
        • Reclutamiento
        • Bergen Municipality
        • Contacto:
          • Marianne Solbakk, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer
  • Vivir de forma independiente en el hogar (no en un hogar de ancianos o en un centro similar para el cuidado de personas mayores)
  • Capaz de completar cuestionarios en noruego
  • Capaz de someterse a resonancias magnéticas
  • Capaz de asistir a intervenciones y evaluaciones en el área de Bergen, Noruega
  • Ha dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Deficiencia auditiva que no se puede reparar con audífonos
  • Condiciones que dificultan las exploraciones de resonancia magnética, como claustrofobia u objetos metálicos en el cuerpo (p. marcapasos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Lecciones de musica
Conductual: Lecciones de musica
También se describe como musicoterapia neurocognitiva. Las lecciones de canto se impartirán una vez a la semana durante un período de 12 meses por una persona con un título en musicoterapia, o por una persona con un título relevante diferente (p. psicología y enseñanza de la música) bajo la supervisión de un musicoterapeuta. Además, los participantes tendrán la oportunidad de reunirse regularmente (1-2 veces al mes) como coro para cantar la canción que han aprendido juntos en grupo.
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención formativa
Conductual: Intervención formativa
Entrenamiento cognitivo que es comparable en alcance y extensión a las lecciones de música, pero sin usar música. Se impartirán sesiones de formación en grupo una vez por semana durante un periodo de 12 meses por una persona con formación en fisioterapia o terapia ocupacional. Las actividades grupales pueden incluir recorridos grupales como caminatas por la montaña y similares (alrededor de 2 veces al mes) y seguirán un programa establecido para personas mayores.
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad del cerebro
Periodo de tiempo: 12 meses
Estimación derivada de resonancia magnética de la desviación de la edad cerebral de una persona con respecto a la edad cronológica de esa misma persona, en meses
12 meses
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
Puntaje total de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS; 15 ítems de sí/no; rango posible de puntajes 0-15; puntajes más altos indican síntomas de depresión más severos)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vivir de forma independiente en casa
Periodo de tiempo: 12 meses y hasta 5 años
Si una persona todavía vive en casa o se ha mudado a un hogar de cuidado (datos de tiempo hasta el evento)
12 meses y hasta 5 años
Habilidades lingüísticas
Periodo de tiempo: 12 meses
Prueba de aprendizaje de palabras
12 meses
Funciones sensoriomotoras
Periodo de tiempo: 12 meses
Prueba de golpeteo con los dedos
12 meses
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
12 meses
Enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: 12 meses
Mini-examen del estado mental (MMSE)
12 meses
Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 12 meses
Prueba de Stroop, versión en línea
12 meses
Integridad de los tractos de fibra.
Periodo de tiempo: 12 meses
Estimado a partir de imágenes de tensor de difusión (DTI)
12 meses
Conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 12 meses
Conectividad funcional (posterior versus anterior/ventral) en red de modo predeterminado (DMN)
12 meses
Alianza de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
Inventario de la Alianza de Trabajo-Revisión abreviada (WAI-SR)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bergen

Colaboradores

NORCE Norwegian Research Centre AS
Bergen Municipality

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RCN 260576

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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