Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALzheimer ja musiikkiterapia: musiikkituntien vaikutukset aivojen plastisuuteen, mielialaan ja elämänlaatuun Alzheimer-potilailla (ALMUTH)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Stefan Koelsch, University of Bergen
Musiikilla on voimakas vaikutus muistiin potilailla, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia. Vaikka aktiivisen musiikin interventioiden hyödyllisistä vaikutuksista Alzheimerin tautia (AD) sairastaville potilaille on olemassa anekdoottisia todisteita, ei ole olemassa laadukasta tutkimusta, joka tutkisi tätä ongelmaa ja kognitiivisia, emotionaalisia ja sosiaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat mahdollisesti hyödyllisiin vaikutuksiin. musiikin tekemisestä AD-potilailla on suurelta osin tuntematonta. Satunnaistetussa kontrolloidussa interventiotutkimuksessa AD-potilaiden kohortti käy läpi 12 kuukauden musiikkitunteja, jotka on räätälöity erityisesti AD-potilaille. Rakenteellista ja toiminnallista magneettikuvausta (MRI) käytetään aivojen iän muutosten määrittämiseen (kahteen kontrolliryhmään verrattuna), ja vokselipohjaista morfometriaa lasketaan musiikin interventioon liittyvien eri tekijöiden (kognitiivinen, emotionaalinen, ja sosiaaliset) aivojen morfologian plastisiin muutoksiin ja mahdolliseen aivojen surkastumisen hidastumiseen. Lisäksi potilaiden elämänlaatu. Neurokognitiivista musiikkiterapiaa toteutetaan yhteistyössä Bergenin kunnan sekä vahvan kansallisten ja kansainvälisten yhteistyökumppanien kanssa, johon kuuluu musiikkiterapeuttien koulutusta ja tulosviestintää potilaille, potilasryhmille ja terapeuteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja
        • Bergen Municipality

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alzheimerin taudin diagnoosi
  • Itsenäinen asuminen kotona (ei hoitokodissa tai vastaavassa vanhustenhoitolaitoksessa)
  • Pystyy vastaamaan kyselyihin norjaksi
  • Pystyy tekemään MRI-skannauksia
  • Pystyy osallistumaan interventioihin ja arviointeihin Bergenin alueella, Norjassa
  • On antanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulovaurio, jota ei voida korjata kuulokojeilla
  • MRI-kuvausta estävät olosuhteet, kuten klaustrofobia tai metalliesineet kehossa (esim. sydämentahdistimet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kokeellinen: Musiikkitunnit
Käyttäytyminen: Musiikkitunnit
Kuvataan myös neurokognitiiviseksi musiikkiterapiaksi. Laulutunteja antaa kerran viikossa 12 kuukauden ajan musiikkiterapian pätevyyden omaava henkilö tai muu asiaankuuluva pätevyys (esim. psykologia ja musiikin opetus) musiikkiterapeutin valvonnassa. Lisäksi osallistujilla on mahdollisuus tavata säännöllisesti (1-2 kertaa kuukaudessa) kuorona laulamaan yhdessä ryhmässä oppimaansa laulua.
Active Comparator: Koulutusinterventio
Käyttäytyminen: Koulutusinterventio
Kognitiivinen koulutus, joka on laajuudeltaan ja laajuudeltaan verrattavissa musiikkitunneille, mutta ei käytä musiikkia. Ryhmäharjoituksia järjestää kerran viikossa 12 kuukauden ajan fysio- tai toimintaterapiatutkinnon suorittanut henkilö. Ryhmätoimintaan voi kuulua ryhmäretkiä, kuten vuoristovaelluksia ja vastaavia (noin 2 kertaa kuukaudessa), ja niissä noudatetaan vanhusten ohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen ikä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MRI-pohjainen arvio henkilön aivojen iän poikkeamasta saman henkilön kronologisesta iästä kuukausina
12 kuukautta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Geriatric Depression Scalen summapisteet (GDS; 15 kyllä/ei kohteita; mahdollinen pistemäärä 0-15; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asuu itsenäisesti kotona
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja enintään 5 vuotta
Asuuko henkilö edelleen kotona vai onko hän muuttanut hoitokotiin (aika tapahtumaan)
12 kuukautta ja enintään 5 vuotta
Kielitaidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sanan oppimiskoe
12 kuukautta
Sensori-moottoritoiminnot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sormen napauttelutesti
12 kuukautta
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
12 kuukautta
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mini-Mental State Examination (MMSE)
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Stroop testi, online-versio
12 kuukautta
Kuitukantojen eheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu diffuusiotensorikuvauksesta (DTI)
12 kuukautta
Toiminnallinen yhteys lepotilaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toiminnallinen liitettävyys (posterior vs. anterior/ventral) oletustilan verkossa (DMN)
12 kuukautta
Toimiva liitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bergen

Yhteistyökumppanit

NORCE Norwegian Research Centre AS
Bergen Municipality

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCN 260576

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Musiikkitunnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa