Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALzheimer og musikterapi: Effekter af musikundervisning på hjerneplasticitet, humør og livskvalitet hos Alzheimerpatienter (ALMUTH)

7. maj 2024 opdateret af: Stefan Koelsch, University of Bergen
Musik har kraftige effekter på hukommelsen hos patienter med neurodegenerative sygdomme. Men selv om der er anekdotiske beviser for gavnlige effekter af aktive musikinterventioner hos patienter med Alzheimers sygdom (AD), er der mangel på forskning af høj kvalitet, der undersøger dette problem, og de kognitive, følelsesmæssige og sociale faktorer, der bidrager til potentielt gavnlige effekter. af musikfremstilling hos AD-patienter er stort set ukendte. I et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg vil en kohorte af AD-patienter gennemgå tolv måneders musikundervisning specielt skræddersyet til AD-patienter. Strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive brugt til at bestemme ændringer i hjernens alder (sammenlignet med to kontrolgrupper), og voxel-baseret morfometri vil blive beregnet for at bestemme bidrag fra forskellige faktorer af musikinterventionen (kognitiv, følelsesmæssig, og social) til plastiske ændringer af hjernemorfologi og en potentiel deceleration af hjerneatrofi. Hertil kommer patienternes livskvalitet. I samarbejde med Bergen kommune, og et stærkt netværk af nationale og internationale partnere, implementeres den neurokognitive musikterapi, der involverer uddannelse af musikterapeuter og formidling af resultater til patienter, patientgrupper og terapeuter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge
        • Bergen Municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Alzheimers sygdom
  • At bo selvstændigt hjemme (ikke på et plejehjem eller lignende ældreplejecenter)
  • Kan udfylde spørgeskemaer på norsk
  • Kan gennemgå MR-scanninger
  • I stand til at deltage i interventioner og vurderinger i området Bergen, Norge
  • Har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Høreskade, der ikke kan repareres med høreapparater
  • Tilstande, der hindrer MR-scanninger, såsom klaustrofobi eller metalgenstande i kroppen (f. pacemakere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Eksperimentel: Musikundervisning
Adfærdsmæssigt: Musikundervisning
Også beskrevet som neurokognitiv musikterapi. Sangundervisning vil blive givet en gang om ugen i en periode på 12 måneder af en person med en uddannelse i musikterapi eller af en person med en anden relevant kvalifikation (f.eks. psykologi og musikundervisning) under vejledning af en musikterapeut. Derudover vil deltagerne have mulighed for at mødes regelmæssigt (1-2 gange om måneden) som et kor for at synge den sang, de har lært sammen i en gruppe.
Aktiv komparator: Træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Træningsintervention
Kognitiv træning, der i omfang og omfang kan sammenlignes med musiktimerne, men uden brug af musik. Gruppetræningssessioner vil blive givet en gang om ugen i en periode på 12 måneder af en person med en uddannelse inden for fysio- eller ergoterapi. Gruppeaktiviteter kan omfatte gruppeture såsom bjergvandringer og lignende (ca. 2 gange pr. måned) og vil følge et fastlagt program for ældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens alder
Tidsramme: 12 måneder
MR-afledt estimering af afvigelsen af ​​en persons hjernealder fra den samme persons kronologiske alder i måneder
12 måneder
Depression symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Sum score af den geriatriske depressionsskala (GDS; 15 ja/nej elementer; mulig rækkevidde af scores 0-15; højere score, der indikerer mere alvorlige depressionssymptomer)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bor selvstændigt hjemme
Tidsramme: 12 måneder og op til 5 år
Om en person stadig bor hjemme eller er flyttet til et plejehjem (tidspunkt-til-hændelse data)
12 måneder og op til 5 år
Sproglige evner
Tidsramme: 12 måneder
Ordindlæringstest
12 måneder
Følemotoriske funktioner
Tidsramme: 12 måneder
Fingerbanktest
12 måneder
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 12 måneder
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
12 måneder
Sygdomsprogression
Tidsramme: 12 måneder
Mini-Mental State Examination (MMSE)
12 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: 12 måneder
Stroop test, online version
12 måneder
Integritet af fiberkanaler
Tidsramme: 12 måneder
Estimeret fra Diffusion Tensor Imaging (DTI)
12 måneder
Funktionel tilslutning i hviletilstand
Tidsramme: 12 måneder
Funktionel tilslutning (posterior versus anterior/ventral) i standard mode netværk (DMN)
12 måneder
Arbejdsalliance
Tidsramme: 6 måneder
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

NORCE Norwegian Research Centre AS
Bergen Municipality

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCN 260576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner