Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ALzheimer og musikkterapi: effekter av musikktimer på hjerneplastisitet, humør og livskvalitet hos Alzheimerpasienter (ALMUTH)

21. november 2022 oppdatert av: Stefan Koelsch, University of Bergen
Musikk har kraftige effekter på hukommelsen hos pasienter med nevrodegenerative sykdommer. Men selv om det er anekdotiske bevis for gunstige effekter av aktive musikkintervensjoner hos pasienter med Alzheimers sykdom (AD), er det mangel på forskning av høy kvalitet som undersøker dette problemet, og de kognitive, emosjonelle og sosiale faktorene som bidrar til potensielt gunstige effekter musikkskaping hos AD-pasienter er stort sett ukjent. I en randomisert kontrollert intervensjonsstudie vil en kohort av AD-pasienter gjennomgå tolv måneders musikktimer spesielt skreddersydd for AD-pasienter. Strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli brukt til å bestemme endringer i hjernealder (sammenlignet med to kontrollgrupper), og voxel-basert morfometri vil bli beregnet for å bestemme bidrag fra ulike faktorer ved musikkintervensjonen (kognitiv, emosjonell, og sosial) til plastiske endringer av hjernemorfologi, og en potensiell nedbremsing av hjerneatrofi. I tillegg livskvalitet til pasienter. I samarbeid med Bergen kommune, og et sterkt nettverk av nasjonale og internasjonale samarbeidspartnere, skal den nevrokognitive musikkterapien implementeres, med opplæring av musikkterapeuter, og formidling av resultater til pasienter, pasientgrupper og terapeuter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Birthe K Flo, Cand. PhD
  • Telefonnummer: +47 55 58 62 09
  • E-post: Birthe.Flo@uib.no

Studiesteder

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge
        • Rekruttering
        • Bergen Municipality
        • Ta kontakt med:
          • Marianne Solbakk, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Alzheimers sykdom
  • Å bo selvstendig hjemme (ikke i et omsorgshjem eller lignende eldresenter)
  • Kan fylle ut spørreskjemaer på norsk
  • Kan gjennomgå MR-skanninger
  • Kunne delta på intervensjoner og vurderinger i Bergen-området
  • Har gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hørselsnedsettelse som ikke kan repareres med høreapparater
  • Tilstander som hindrer MR-skanninger, som klaustrofobi eller metallgjenstander i kroppen (f. pacemakere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Musikktimer
Også beskrevet som nevrokognitiv musikkterapi. Sangundervisning vil bli gitt en gang i uken i en periode på 12 måneder av en person med utdanning innen musikkterapi, eller av en person med en annen relevant kvalifikasjon (f.eks. psykologi og musikkundervisning) under veiledning av en musikkterapeut. I tillegg vil deltakerne ha mulighet til å møtes regelmessig (1-2 ganger i måneden) som et kor for å synge sangen de har lært sammen i en gruppe.
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsintervensjon
Kognitiv trening som er sammenlignbar i omfang og omfang med musikktimene, men ikke ved bruk av musikk. Det vil bli gitt gruppetrening en gang i uken i en periode på 12 måneder av en person med utdannelse innen fysio- eller ergoterapi. Gruppeaktiviteter kan omfatte gruppeturer som fjellturer og lignende (ca. 2 ganger per måned) og vil følge et etablert program for eldre.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens alder
Tidsramme: 12 måneder
MR-avledet estimering av avviket til en persons hjernealder fra den kronologiske alderen til den samme personen, i måneder
12 måneder
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 12 måneder
Sum poengsum for geriatrisk depresjonsskala (GDS; 15 ja/nei elementer; mulig utvalg av skårer 0-15; høyere poengsum indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bor selvstendig hjemme
Tidsramme: 12 måneder og inntil 5 år
Om en person fortsatt bor hjemme eller har flyttet til et omsorgshjem (data fra tid til hendelse)
12 måneder og inntil 5 år
Språkkunnskaper
Tidsramme: 12 måneder
Ordlæringstest
12 måneder
Sensorisk-motoriske funksjoner
Tidsramme: 12 måneder
Fingertrykktest
12 måneder
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 12 måneder
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
12 måneder
Sykdomsprogresjon
Tidsramme: 12 måneder
Mini-Mental State Examination (MMSE)
12 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 12 måneder
Stroop test, nettversjon
12 måneder
Integritet av fiberkanaler
Tidsramme: 12 måneder
Estimert fra Diffusjon Tensor Imaging (DTI)
12 måneder
Funksjonell tilkobling i hviletilstand
Tidsramme: 12 måneder
Funksjonell tilkobling (posterior versus anterior/ventral) i standardmodusnettverk (DMN)
12 måneder
Arbeidsallianse
Tidsramme: 6 måneder
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikktimer

3
Abonnere