Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ALzheimer en muziektherapie: effecten van muzieklessen op hersenplasticiteit, stemming en kwaliteit van leven bij Alzheimerpatiënten (ALMUTH)

7 mei 2024 bijgewerkt door: Stefan Koelsch, University of Bergen
Muziek heeft krachtige effecten op het geheugen bij patiënten met neurodegeneratieve ziekten. Hoewel er anekdotisch bewijs is voor gunstige effecten van actieve muziekinterventies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD), is er echter een gebrek aan hoogwaardig onderzoek naar dit probleem en naar de cognitieve, emotionele en sociale factoren die bijdragen aan mogelijk gunstige effecten. van het musiceren bij AD-patiënten is grotendeels onbekend. In een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie krijgt een cohort van AD-patiënten twaalf maanden lang muzieklessen die specifiek zijn toegesneden op AD-patiënten. Structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zal worden gebruikt om veranderingen in hersenleeftijd te bepalen (vergeleken met twee controlegroepen), en op voxel gebaseerde morfometrie zal worden berekend om de bijdragen van verschillende factoren van de muziekinterventie (cognitief, emotioneel, en sociaal) tot plastische veranderingen van de hersenmorfologie en een mogelijke vertraging van hersenatrofie. Daarnaast kwaliteit van leven van patiënten. In samenwerking met de gemeente Bergen en een sterk netwerk van nationale en internationale partners wordt de neurocognitieve muziektherapie uitgevoerd, waarbij muziektherapeuten worden opgeleid en de resultaten worden gecommuniceerd naar patiënten, patiëntengroepen en therapeuten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen
        • Bergen Municipality

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer
  • Zelfstandig thuis wonen (niet in een verzorgingshuis of vergelijkbare ouderenzorginstelling)
  • Kan vragenlijsten in het Noors invullen
  • MRI-scans kunnen ondergaan
  • In staat om interventies en beoordelingen bij te wonen in de omgeving van Bergen, Noorwegen
  • Heeft geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Slechthorendheid die niet verholpen kan worden met hoortoestellen
  • Aandoeningen die MRI-scans belemmeren, zoals claustrofobie of metalen voorwerpen in het lichaam (bijv. gangmakers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Muzieklessen
Gedragsmatig: Muzieklessen
Ook beschreven als neurocognitieve muziektherapie. Zangles wordt gedurende 12 maanden eenmaal per week gegeven door een persoon met een diploma muziektherapie, of door een persoon met een andere relevante kwalificatie (bijv. psychologie en muziekonderwijs) onder supervisie van een muziektherapeut. Daarnaast krijgen deelnemers de kans om regelmatig (1-2 keer per maand) als koor samen te komen om het lied dat ze hebben geleerd samen in een groep te zingen.
Actieve vergelijker: Trainingsinterventie
Gedragsmatig: Interventie trainen
Cognitieve training die qua omvang en omvang vergelijkbaar is met de muzieklessen, maar niet met behulp van muziek. Groepstrainingen worden gedurende 12 maanden eenmaal per week gegeven door een persoon met een opleiding fysiotherapie of ergotherapie. Groepsactiviteiten kunnen bestaan ​​uit groepsreizen zoals bergwandelingen en dergelijke (ongeveer 2 keer per maand) en volgen een vastgesteld programma voor ouderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenen leeftijd
Tijdsspanne: 12 maanden
MRI-afgeleide schatting van de afwijking van de hersenleeftijd van een persoon ten opzichte van de chronologische leeftijd van diezelfde persoon, in maanden
12 maanden
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
Somscore van de Geriatric Depression Scale (GDS; 15 ja/nee-items; mogelijk bereik van scores 0-15; hogere scores wijzen op ernstigere depressiesymptomen)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfstandig thuis wonen
Tijdsspanne: 12 maanden en tot 5 jaar
Of een persoon nog thuis woont of naar een verzorgingshuis is verhuisd (time-to-event data)
12 maanden en tot 5 jaar
Taalvaardigheden
Tijdsspanne: 12 maanden
Woord leertest
12 maanden
Sensori-motorische functies
Tijdsspanne: 12 maanden
Vingertik-test
12 maanden
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL)
12 maanden
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: 12 maanden
Mini-Mental State Examination (MMSE)
12 maanden
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden
Strooptest, online versie
12 maanden
Integriteit van vezelbanen
Tijdsspanne: 12 maanden
Geschat op basis van Diffusion Tensor Imaging (DTI)
12 maanden
Functionele connectiviteit in rusttoestand
Tijdsspanne: 12 maanden
Functionele connectiviteit (posterieur versus anterieur/ventraal) in standaardmodusnetwerk (DMN)
12 maanden
Werkende alliantie
Tijdsspanne: 6 maanden
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bergen

Medewerkers

NORCE Norwegian Research Centre AS
Bergen Municipality

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

14 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCN 260576

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Muzieklessen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren