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ALzheimer e MUsicoterapia: Efeitos das Aulas de Música na Plasticidade Cerebral, Humor e Qualidade de Vida em Pacientes com Alzheimer (ALMUTH)

7 de maio de 2024 atualizado por: Stefan Koelsch, University of Bergen
A música tem efeitos poderosos na memória de pacientes com doenças neurodegenerativas. No entanto, embora haja evidências anedóticas de efeitos benéficos de intervenções musicais ativas em pacientes com doença de Alzheimer (DA), faltam pesquisas de alta qualidade que investiguem essa questão e os fatores cognitivos, emocionais e sociais que contribuem para efeitos potencialmente benéficos. de fazer música em pacientes com DA são amplamente desconhecidos. Em um estudo de intervenção controlado randomizado, um grupo de pacientes com DA passará por doze meses de aulas de música especificamente adaptadas para pacientes com DA. Ressonância magnética (MRI) estrutural e funcional será usada para determinar mudanças na idade do cérebro (em comparação com dois grupos de controle), e a morfometria baseada em voxels será computada para determinar as contribuições de diferentes fatores da intervenção musical (cognitivo, emocional, e social) a mudanças plásticas da morfologia cerebral e uma potencial desaceleração da atrofia cerebral. Além disso, qualidade de vida dos pacientes. Em cooperação com o município de Bergen e uma forte rede de parceiros nacionais e internacionais, a musicoterapia neurocognitiva será implementada, envolvendo treinamento de musicoterapeutas e comunicação de resultados a pacientes, grupos de pacientes e terapeutas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega
        • Bergen Municipality

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da Doença de Alzheimer
  • Vivendo de forma independente em casa (não em uma casa de repouso ou instituição de cuidado de idosos semelhante)
  • Capaz de preencher questionários em norueguês
  • Capaz de passar por exames de ressonância magnética
  • Capaz de participar de intervenções e avaliações na área de Bergen, Noruega
  • Deu consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Deficiência auditiva que não pode ser corrigida por aparelhos auditivos
  • Condições que dificultam exames de ressonância magnética, como claustrofobia ou objetos de metal no corpo (por exemplo, marcapassos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Experimental: Lições de música
Comportamental: Lições de música
Também descrito como musicoterapia neurocognitiva. As aulas de canto serão dadas uma vez por semana durante um período de 12 meses por uma pessoa com qualificação em musicoterapia, ou por uma pessoa com uma qualificação relevante diferente (por exemplo, psicologia e ensino de música) sob a supervisão de um musicoterapeuta. Além disso, os participantes terão a oportunidade de se encontrar regularmente (1-2 vezes por mês) como um coral para cantar a música que aprenderam juntos em grupo.
Comparador Ativo: Intervenção de treinamento
Comportamental: Intervenção de treinamento
Treinamento cognitivo comparável em escopo e extensão às aulas de música, mas não usando música. Sessões de treinamento em grupo serão ministradas uma vez por semana por um período de 12 meses por uma pessoa com qualificação em fisioterapia ou terapia ocupacional. As atividades em grupo podem incluir passeios em grupo, como caminhadas nas montanhas e similares (cerca de 2 vezes por mês) e seguirão um programa estabelecido para idosos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade do cérebro
Prazo: 12 meses
Estimativa derivada de ressonância magnética do desvio da idade cerebral de uma pessoa em relação à idade cronológica dessa mesma pessoa, em meses
12 meses
Sintomas de depressão
Prazo: 12 meses
Pontuação somatória da Escala de Depressão Geriátrica (GDS; 15 itens sim/não; intervalo possível de pontuações 0-15; pontuações mais altas indicam sintomas de depressão mais graves)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viver independente em casa
Prazo: 12 meses e até 5 anos
Se uma pessoa ainda mora em casa ou se mudou para uma casa de repouso (dados de tempo até o evento)
12 meses e até 5 anos
Habilidades de linguagem
Prazo: 12 meses
Teste de aprendizado de palavras
12 meses
Funções sensório-motoras
Prazo: 12 meses
Teste de toque de dedo
12 meses
Atividades do dia a dia
Prazo: 12 meses
Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
12 meses
Progressão da doença
Prazo: 12 meses
Mini-exame do estado mental (MEEM)
12 meses
Funcionamento cognitivo
Prazo: 12 meses
Teste de Stroop, versão online
12 meses
Integridade dos tratos de fibra
Prazo: 12 meses
Estimado a partir de imagens de tensor de difusão (DTI)
12 meses
Conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: 12 meses
Conectividade funcional (posterior versus anterior/ventral) na rede de modo padrão (DMN)
12 meses
Aliança de trabalho
Prazo: 6 meses
Inventário da Aliança de Trabalho Revisado (WAI-SR)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bergen

Colaboradores

NORCE Norwegian Research Centre AS
Bergen Municipality

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

14 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RCN 260576

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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