Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ALzheimer och musikterapi: effekter av musiklektioner på hjärnans plasticitet, humör och livskvalitet hos Alzheimerpatienter (ALMUTH)

7 maj 2024 uppdaterad av: Stefan Koelsch, University of Bergen
Musik har kraftfulla effekter på minnet hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar. Men även om det finns anekdotiska bevis för positiva effekter av aktiva musikinterventioner hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD), finns det brist på högkvalitativ forskning som undersöker denna fråga, och de kognitiva, emotionella och sociala faktorer som bidrar till potentiellt fördelaktiga effekter musikskapande hos AD-patienter är i stort sett okända. I en randomiserad kontrollerad interventionsstudie kommer en kohort av AD-patienter att genomgå tolv månaders musiklektioner speciellt anpassade för AD-patienter. Strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att användas för att bestämma förändringar i hjärnans ålder (jämfört med två kontrollgrupper), och voxelbaserad morfometri kommer att beräknas för att bestämma bidrag från olika faktorer av musikinterventionen (kognitiv, emotionell, och sociala) till plastiska förändringar av hjärnans morfologi, och en potentiell inbromsning av hjärnatrofi. Dessutom patienternas livskvalitet. I samarbete med Bergens kommun, och ett starkt nätverk av nationella och internationella partners, kommer den neurokognitiva musikterapin att implementeras, innefattande utbildning av musikterapeuter och kommunikation av resultat till patienter, patientgrupper och terapeuter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge
        • Bergen Municipality

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Alzheimers sjukdom
  • Att bo självständigt hemma (inte på ett vårdhem eller liknande äldrevårdsinrättning)
  • Kan fylla i frågeformulär på norska
  • Kan genomgå MR-undersökningar
  • Kunna delta i interventioner och bedömningar i området Bergen, Norge
  • Har gett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hörselnedsättning som inte kan åtgärdas med hörapparater
  • Tillstånd som hindrar MRT-undersökningar, såsom klaustrofobi eller metallföremål i kroppen (t.ex. pacemaker)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Experimentell: Musiklektioner
Beskrivs även som neurokognitiv musikterapi. Sånglektioner kommer att tillhandahållas en gång i veckan under en period av 12 månader av en person med en examen i musikterapi, eller av en person med en annan relevant kvalifikation (t. psykologi och musikundervisning) under överinseende av en musikterapeut. Dessutom kommer deltagarna att ha möjlighet att regelbundet träffas (1-2 gånger per månad) som en kör för att sjunga låten de har lärt sig tillsammans i en grupp.
Aktiv komparator: Träningsintervention
Kognitiv träning som i omfattning och omfattning är jämförbar med musiklektionerna, men inte med musik. Gruppträningstillfällen kommer att ges en gång i veckan under en period av 12 månader av en person med examen inom sjukgymnastik eller arbetsterapi. Gruppaktiviteter kan innefatta gruppturer som fjällvandringar och liknande (ca 2 gånger per månad) och kommer att följa ett fastställt program för äldre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnålder
Tidsram: 12 månader
MRT-härledd uppskattning av avvikelsen av en persons hjärnålder från den kronologiska åldern för samma person, i månader
12 månader
Symtom på depression
Tidsram: 12 månader
Summapoäng för geriatrisk depressionsskalan (GDS; 15 ja/nej poster; möjliga poängintervall 0-15; högre poäng tyder på svårare depressionssymtom)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bor självständigt hemma
Tidsram: 12 månader och upp till 5 år
Om en person fortfarande bor hemma eller har flyttat till ett vårdhem (data från tid till händelse)
12 månader och upp till 5 år
Språkkunskaper
Tidsram: 12 månader
Ordinlärningstest
12 månader
Sensorisk-motoriska funktioner
Tidsram: 12 månader
Fingerknacktest
12 månader
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 12 månader
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
12 månader
Sjukdomsprogression
Tidsram: 12 månader
Mini-Mental State Examination (MMSE)
12 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: 12 månader
Strooptest, onlineversion
12 månader
Integritet av fiberkanaler
Tidsram: 12 månader
Uppskattad från Diffusion Tensor Imaging (DTI)
12 månader
Funktionell anslutning i viloläge
Tidsram: 12 månader
Funktionell anslutning (posterior kontra anterior/ventral) i standardlägesnätverk (DMN)
12 månader
Arbetsallians
Tidsram: 6 månader
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

14 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

14 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Musiklektioner

3
Prenumerera