Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ALzheimer i terapia muzyczna: wpływ lekcji muzyki na plastyczność mózgu, nastrój i jakość życia pacjentów z chorobą Alzheimera (ALMUTH)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Stefan Koelsch, University of Bergen
Muzyka ma potężny wpływ na pamięć u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi. Jednakże, chociaż istnieją anegdotyczne dowody na korzystny wpływ aktywnych interwencji muzycznych u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD), brakuje wysokiej jakości badań dotyczących tego problemu oraz czynników poznawczych, emocjonalnych i społecznych, które przyczyniają się do potencjalnie korzystnych efektów tworzenia muzyki u pacjentów z AD są w dużej mierze nieznane. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu interwencyjnym kohorta pacjentów z AD przejdzie dwanaście miesięcy lekcji muzyki specjalnie dostosowanych dla pacjentów z AD. Strukturalny i funkcjonalny rezonans magnetyczny (MRI) zostanie wykorzystany do określenia zmian wieku mózgu (w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi), a morfometria oparta na wokselach zostanie obliczona w celu określenia udziału różnych czynników interwencji muzycznej (poznawczych, emocjonalnych, i społeczne) do plastycznych zmian morfologii mózgu i potencjalnego spowolnienia atrofii mózgu. Ponadto jakość życia pacjentów. We współpracy z gminą Bergen oraz silną siecią partnerów krajowych i międzynarodowych zostanie wdrożona neurokognitywna muzykoterapia, obejmująca szkolenie muzykoterapeutów i przekazywanie wyników pacjentom, grupom pacjentów i terapeutom.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegia
        • Bergen Municipality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Alzheimera
  • Samodzielne życie w domu (nie w domu opieki lub podobnej placówce opieki nad osobami starszymi)
  • Potrafi wypełnić kwestionariusze w języku norweskim
  • Możliwość poddania się skanom MRI
  • Możliwość uczestniczenia w interwencjach i ocenach w rejonie Bergen w Norwegii
  • Wyraził świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ubytek słuchu, którego nie można naprawić za pomocą aparatów słuchowych
  • Stany utrudniające skanowanie MRI, takie jak klaustrofobia lub metalowe przedmioty w ciele (np. rozruszniki serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Eksperymentalny: Lekcje muzyki
Behawioralne: Lekcje muzyki
Opisana również jako neurokognitywna muzykoterapia. Lekcje śpiewu będą prowadzone raz w tygodniu przez okres 12 miesięcy przez osobę posiadającą kwalifikacje muzykoterapeuty lub przez osobę posiadającą inne odpowiednie kwalifikacje (np. psychologia i dydaktyka muzyki) pod okiem muzykoterapeuty. Dodatkowo uczestnicy będą mieli okazję spotykać się regularnie (1-2 razy w miesiącu) jako chór, aby wspólnie zaśpiewać poznaną piosenkę w grupie.
Aktywny komparator: Interwencja szkoleniowa
Behawioralne: Interwencja szkoleniowa
Trening poznawczy, który jest porównywalny pod względem zakresu i zakresu z lekcjami muzyki, ale bez użycia muzyki. Treningi grupowe będą prowadzone raz w tygodniu przez okres 12 miesięcy przez osobę posiadającą kwalifikacje w zakresie fizjoterapii lub terapii zajęciowej. Zajęcia grupowe mogą obejmować wycieczki grupowe, takie jak wędrówki górskie i tym podobne (około 2 razy w miesiącu) i będą zgodne z ustalonym programem dla osób starszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek mózgu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacowanie na podstawie MRI odchylenia wieku mózgu danej osoby od wieku chronologicznego tej samej osoby, w miesiącach
12 miesięcy
Objawy depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sumaryczny wynik Geriatrycznej Skali Depresji (GDS; 15 pozycji tak/nie; możliwy zakres wyników 0-15; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne życie w domu
Ramy czasowe: 12 miesięcy i do 5 lat
Czy dana osoba nadal mieszka w domu, czy też przeniosła się do domu opieki (dane dotyczące czasu do zdarzenia)
12 miesięcy i do 5 lat
Zdolności językowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test nauki słów
12 miesięcy
Funkcje sensomotoryczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test stukania palcami
12 miesięcy
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
12 miesięcy
Postęp choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
12 miesięcy
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test Stroopa, wersja online
12 miesięcy
Integralność włókien
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacowane na podstawie obrazowania tensora dyfuzji (DTI)
12 miesięcy
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łączność funkcjonalna (tylna kontra przednia/brzuszna) w sieci trybu domyślnego (DMN)
12 miesięcy
Sojusz roboczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Sojuszu Roboczego — skrócony poprawiony (WAI-SR)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Współpracownicy

NORCE Norwegian Research Centre AS
Bergen Municipality

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCN 260576

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Lekcje muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj